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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
請教一下大家：這個到底是按幾類藥申報 多謝您的關(guān)注！ 已有8人參與
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我單位有兩個品種申報生產(chǎn)，這兩個品種所用原料藥是相同的，制劑劑型和給藥途徑以及適應(yīng)癥均不同，起初報申報臨床的時候都是按1.1類新藥批的。目前的情況是：其中一個是噴鼻劑，目前已完成所有臨床試驗，準(zhǔn)備申報生產(chǎn)，原料藥和制劑同時申報生產(chǎn)。目前處于待審批狀態(tài)。另外一個是片劑，目前正在進(jìn)行臨床試驗，預(yù)計1年后申報生產(chǎn)，那么請問這個片劑報產(chǎn)時是按幾類藥申報啊。注：1年后噴鼻劑可能會拿到生產(chǎn)批件，但也可能處于待審批狀態(tài)。 多謝！！！  |
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17樓2014-05-08 09:55:25
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19樓2014-05-08 16:42:55
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2樓2014-05-06 09:52:36
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6樓2014-05-06 11:21:24
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9樓2014-05-06 12:58:07
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10樓2014-05-06 13:53:38
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