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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
請教一下大家：這個到底是按幾類藥申報 多謝您的關注！ 已有8人參與
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我單位有兩個品種申報生產(chǎn)，這兩個品種所用原料藥是相同的，制劑劑型和給藥途徑以及適應癥均不同，起初報申報臨床的時候都是按1.1類新藥批的。目前的情況是：其中一個是噴鼻劑，目前已完成所有臨床試驗，準備申報生產(chǎn)，原料藥和制劑同時申報生產(chǎn)。目前處于待審批狀態(tài)。另外一個是片劑，目前正在進行臨床試驗，預計1年后申報生產(chǎn)，那么請問這個片劑報產(chǎn)時是按幾類藥申報啊。注：1年后噴鼻劑可能會拿到生產(chǎn)批件，但也可能處于待審批狀態(tài)。 多謝�。。�  |
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制劑用的原料有合法來源么 
8樓2014-05-06 11:45:11
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2樓2014-05-06 09:52:36
mengdragon
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5樓2014-05-06 11:21:18
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6樓2014-05-06 11:21:24
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