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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
請教一下大家：這個(gè)到底是按幾類藥申報(bào) 多謝您的關(guān)注！ 已有8人參與
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我單位有兩個(gè)品種申報(bào)生產(chǎn)，這兩個(gè)品種所用原料藥是相同的，制劑劑型和給藥途徑以及適應(yīng)癥均不同，起初報(bào)申報(bào)臨床的時(shí)候都是按1.1類新藥批的。目前的情況是：其中一個(gè)是噴鼻劑，目前已完成所有臨床試驗(yàn)，準(zhǔn)備申報(bào)生產(chǎn)，原料藥和制劑同時(shí)申報(bào)生產(chǎn)。目前處于待審批狀態(tài)。另外一個(gè)是片劑，目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)1年后申報(bào)生產(chǎn)，那么請問這個(gè)片劑報(bào)產(chǎn)時(shí)是按幾類藥申報(bào)啊。注：1年后噴鼻劑可能會(huì)拿到生產(chǎn)批件，但也可能處于待審批狀態(tài)。 多謝�。�！  |
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17樓2014-05-08 09:55:25
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19樓2014-05-08 16:42:55
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2樓2014-05-06 09:52:36
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16樓2014-05-08 09:33:40
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22樓2014-05-09 13:02:13
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mengdragon
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5樓2014-05-06 11:21:18
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6樓2014-05-06 11:21:24
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7樓2014-05-06 11:21:53
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9樓2014-05-06 12:58:07
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10樓2014-05-06 13:53:38
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