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hizhangcan木蟲 (小有名氣)
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[求助]
原料藥晶型研究 已有6人參與
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| 最近做一種藥,原研公司已經(jīng)保護(hù)了一種晶型,想做另一種晶型,請(qǐng)問(wèn)各位大俠影響晶型的因素有哪些,一般做哪些試驗(yàn)來(lái)獲得不同的晶型呀?謝謝! |
金蟲 (著名寫手)

榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈

至尊木蟲 (職業(yè)作家)
| 先查詢?cè)械膹S家的晶型專利,分析之后看看哪些條件他沒(méi)做,再去做晶篩。選用不同溶劑進(jìn)行溶解-結(jié)晶,還可以進(jìn)行打漿試試能不能轉(zhuǎn)晶。結(jié)晶的時(shí)候可以嘗試加一點(diǎn)水或者容易結(jié)晶的溶劑進(jìn)去看看能不能形成共晶。這個(gè)很復(fù)雜的,慢慢開始做,做的過(guò)程中上手很快的。 |

金蟲 (正式寫手)
木蟲 (著名寫手)
| 得充分評(píng)估項(xiàng)目申報(bào)策略,評(píng)估晶型專利,破原研的晶型專利是有各種途徑的,不是說(shuō)原研申請(qǐng)了那個(gè)專利,你就做不了,和專利人員仔細(xì)分析下也許是有可能的,怎么破?實(shí)在破不了,就選怎么避,是做仿制藥廠商的還是自己嘗試新晶型,穩(wěn)定性也是很關(guān)鍵的?最后選無(wú)可選,那就做原研吧。影響晶型的因素很多,溶劑、溫度、攪拌時(shí)間、攪拌方式、析晶方式、烘料、粉碎、研磨等等都會(huì)影響。晶型很難,往往做到最后發(fā)現(xiàn)其實(shí)前面工藝都不算什么,晶型才是攔路虎。 |

新蟲 (小有名氣)
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