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小木蟲論壇-學術(shù)科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥典 » 新手，請教各位前輩
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2233635508銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
新手，請教各位前輩 已有1人參與
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麻煩問下像蔗糖鐵這種高分子補血劑，國內(nèi)藥典沒有；只有英國和美國藥典有（都是注射劑）。如果要申報注射劑，是不是原料藥也要一塊申報，還有原料藥有具體純度要求嗎（注射劑原料藥〉99.5%）？但是英國和美國藥典里只有鐵含量、分子量要求，還有其他無機離子含量要求，沒有蔗糖鐵絡(luò)合物純度要求。 還有，這種藥可以不申報原料藥直接申報注射劑嗎？ 純新手，還望多指點 |
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2樓2014-07-17 13:19:17
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3樓2014-07-17 19:40:32
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4樓2014-07-17 19:41:04
5樓2014-07-18 08:30:21
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6樓2014-07-18 08:41:40
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7樓2014-07-22 17:26:05
2233635508
銀蟲 (小有名氣)
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8樓2014-07-31 14:55:16
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