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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥典 » 新手，請教各位前輩
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2233635508銀蟲 (小有名氣)
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新手，請教各位前輩 已有1人參與
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麻煩問下像蔗糖鐵這種高分子補血劑，國內藥典沒有；只有英國和美國藥典有（都是注射劑）。如果要申報注射劑，是不是原料藥也要一塊申報，還有原料藥有具體純度要求嗎（注射劑原料藥〉99.5%）？但是英國和美國藥典里只有鐵含量、分子量要求，還有其他無機離子含量要求，沒有蔗糖鐵絡合物純度要求。 還有，這種藥可以不申報原料藥直接申報注射劑嗎？ 純新手，還望多指點 |
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2233635508
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