 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2824 | 回復(fù): 10 | ||
wangdongwu木蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
利格列汀潛在基因雜質(zhì)結(jié)構(gòu) 已有5人參與
|
|
|
哪位大俠能給說(shuō)一下利格列�。↙inagliptin 又名利拉列�。┲袧撛诨螂s質(zhì)是哪個(gè)雜質(zhì)嗎？能給出結(jié)構(gòu)嗎？FDA指出其雜質(zhì)中有一個(gè) 潛在基因雜質(zhì)，但我無(wú)法確定，請(qǐng)幫助。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
酰胺脫乙�；�
已經(jīng)有13人回復(fù)
-
見(jiàn)刊快的中文核心期刊
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有270人回復(fù)
-
一志愿天中醫(yī)中藥學(xué)專碩，希望有b區(qū)的老師可以考慮一下我
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26年博士申請(qǐng)
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 求叔丁氧羰基利格列汀（利格列汀中間體）純化方法
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 瑞格列汀、貝格列汀、依格列汀的英文名？結(jié)構(gòu)式？CAS號(hào)？
已經(jīng)有6人回復(fù)
海杰亞
捐助貴賓 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 15 (小學(xué)生)
- 金幣: 138
- 散金: 10
- 帖子: 122
- 在線: 43.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 2755236
- 注冊(cè): 2013-10-26
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
5樓2014-07-22 19:53:12
surlamper
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 1738.5
- 紅花: 2
- 帖子: 117
- 在線: 80小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1136727
- 注冊(cè): 2010-11-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
|
原研公司已知的工藝雜質(zhì)應(yīng)該在七八個(gè)左右，其中訂入片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的大概七個(gè)，其限度都比較寬； 按FDA文件的說(shuō)法，利格列汀雜質(zhì)中的其中一個(gè)是潛在遺傳毒性雜質(zhì)，按ICH指導(dǎo)原則，對(duì)于日最大劑量5mg的利格列汀，TTC值應(yīng)小于1.5μg/day，應(yīng)該控制在是300ppm以下，應(yīng)該不屬于制劑進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中所列的雜質(zhì)，未列入制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工藝雜質(zhì)有一個(gè)，極有可能就是這個(gè)遺傳毒性雜質(zhì)，但原料藥沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)，這個(gè)雜質(zhì)的所有信息都不清楚…… PS：瞎猜的，不要當(dāng)真啊…… PPS：我也想知道是啥 |
10樓2014-09-01 17:43:20
2樓2014-07-20 10:10:18
3樓2014-07-21 09:30:57
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應(yīng)助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1272275
- 注冊(cè): 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
4樓2014-07-22 10:13:03
wangdongwu
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 4334.1
- 紅花: 3
- 帖子: 230
- 在線: 158.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 989549
- 注冊(cè): 2010-04-05
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
6樓2014-07-23 08:31:19
wangdongwu
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 4334.1
- 紅花: 3
- 帖子: 230
- 在線: 158.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 989549
- 注冊(cè): 2010-04-05
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
7樓2014-07-23 08:37:12
8樓2014-07-23 10:15:03
9樓2014-07-23 11:04:22
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 wangdongwu 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085700資源與環(huán)境308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-18 | 7/350 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085410人工智能專碩317求調(diào)劑（0854都可以） +3 | xbxudjdn 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 344求調(diào)劑 +6 | knight344 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 化學(xué)工程321分求調(diào)劑 +15 | 大米飯！ 2026-03-15 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 085601專碩，總分342求調(diào)劑，地區(qū)不限 +5 | share_joy 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +6 | 26研0 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 331求調(diào)劑（0703有機(jī)化學(xué) +7 | ZY-05 2026-03-13 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)319求調(diào)劑 +6 | 錦鯉0909 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 280求調(diào)劑 +6 | 咕嚕曉曉 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +9 | yy要上岸呀 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +11 | zjl的號(hào) 2026-03-16 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 上岸的小葡 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑 +4 | Du.11 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | Zz版 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +3 | p asserby. 2026-03-15 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 有沒(méi)有道鐵/土木的想調(diào)劑南林，給自己招師弟中～ +3 | TqlXswl 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿蘇州大學(xué)材料工程（085601）專碩有科研經(jīng)歷三項(xiàng)國(guó)獎(jiǎng)兩個(gè)實(shí)用型專利一項(xiàng)省級(jí)立項(xiàng) +6 | 大火山小火山 2026-03-16 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求老師收留調(diào)劑 +4 | jiang姜66 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 中科大材料專碩319求調(diào)劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +3 | 呼呼？~+123456 2026-03-14 | 3/150 |
|