 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2829 | 回復: 10 | |||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
wangdongwu木蟲 (小有名氣)
|
[求助]
利格列汀潛在基因雜質(zhì)結(jié)構(gòu) 已有5人參與
|
||
|
哪位大俠能給說一下利格列汀（Linagliptin 又名利拉列汀）中潛在基因雜質(zhì)是哪個雜質(zhì)嗎？能給出結(jié)構(gòu)嗎？FDA指出其雜質(zhì)中有一個 潛在基因雜質(zhì)，但我無法確定，請幫助。 |
回復此樓» 猜你喜歡
基于AI智能算法的裝備結(jié)構(gòu)可靠性分析與優(yōu)化設計技術
已經(jīng)有0人回復
-
求助求助
已經(jīng)有0人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有83人回復
-
農(nóng)業(yè)資源與環(huán)境、智慧農(nóng)業(yè)專業(yè)本科生畢業(yè)論文課題選題求助
已經(jīng)有1人回復
-
人工智能賦能聚合物及復合材料模型應用與實踐
已經(jīng)有0人回復
-
各國和國際組織現(xiàn)行藥典注射用水質(zhì)量標準
已經(jīng)有0人回復
-
求助用微譜數(shù)據(jù)庫查詢
已經(jīng)有0人回復
-
計算化學與人工智能驅(qū)動的MOFs性能預測與篩選技術
已經(jīng)有0人回復
-
研三實驗求指導
已經(jīng)有0人回復
-
金屬材料多尺度計算模擬技術與應用：微觀機理到宏觀性能的集成工作
已經(jīng)有0人回復
-
江西科技師范大學微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 求叔丁氧羰基利格列�。ɡ窳型≈虚g體）純化方法
已經(jīng)有5人回復
- 瑞格列汀、貝格列汀、依格列汀的英文名？結(jié)構(gòu)式？CAS號？
已經(jīng)有6人回復
surlamper
金蟲 (小有名氣)
- 應助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 1738.5
- 紅花: 2
- 帖子: 117
- 在線: 80小時
- 蟲號: 1136727
- 注冊: 2010-11-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學
【答案】應助回帖
|
原研公司已知的工藝雜質(zhì)應該在七八個左右，其中訂入片劑質(zhì)量標準中的大概七個，其限度都比較寬； 按FDA文件的說法，利格列汀雜質(zhì)中的其中一個是潛在遺傳毒性雜質(zhì)，按ICH指導原則，對于日最大劑量5mg的利格列汀，TTC值應小于1.5μg/day，應該控制在是300ppm以下，應該不屬于制劑進口注冊標準中所列的雜質(zhì)，未列入制劑質(zhì)量標準的工藝雜質(zhì)有一個，極有可能就是這個遺傳毒性雜質(zhì)，但原料藥沒有進入中國，這個雜質(zhì)的所有信息都不清楚…… PS：瞎猜的，不要當真啊…… PPS：我也想知道是啥 |
10樓2014-09-01 17:43:20
2樓2014-07-20 10:10:18
3樓2014-07-21 09:30:57
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時
- 蟲號: 1272275
- 注冊: 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
4樓2014-07-22 10:13:03
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +6 | 想上學吖吖 2026-03-19 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 085700資源與環(huán)境308求調(diào)劑 +8 | 墨墨漠 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 26調(diào)劑/材料/英一數(shù)二/總分289/已過A區(qū)線 +8 | 步川酷紫123 2026-03-13 | 8/400 |
|
|
[考研] 生物學調(diào)劑招人�。。� +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿天津大學化學工藝專業(yè)（081702）315分求調(diào)劑 +11 | yangfz 2026-03-17 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +3 | 申子申申 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學 ，070300化學學碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +3 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿天大材料與化工（085600）總分338 +5 | 蔡大美女 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學調(diào)劑，求各位老師收留 +10 | 秋有木北 2026-03-14 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料專業(yè)求調(diào)劑 +5 | hanamiko 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +11 | 冬十三 2026-03-15 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +8 | 戲精丹丹丹 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 材料專碩306英一數(shù)二 +10 | z1z2z3879 2026-03-16 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 收復試調(diào)劑生 +4 | 雨后秋荷 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料，紡織，生物（0856、0710），化學招生啦 +3 | Eember. 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +5 | 大米飯！ 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 080500，材料學碩302分求調(diào)劑學校 +4 | 初識可樂 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑 +3 | ?醬給調(diào)劑跪了 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 冬十三 2026-03-13 | 3/150 |
|