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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
含量測定給出的數(shù)據(jù) 已有3人參與
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大家好， 在新藥申報(bào)的含量測定時，關(guān)于含量測定部分的耐用性試驗(yàn)部分，需要給出哪些參數(shù)進(jìn)行考察，以說明：建立的HPLC方法是可靠的呢？ 問：1. 需要的參數(shù)，比如：給出峰面積、分離度、拖尾因子和保留時間(min)？ 2. 如果將1%主峰面積以下的峰全部除去，可是由于主峰是第一個峰，因此分離度等參數(shù)可能就不出現(xiàn)數(shù)據(jù)了。這種情況下，為了得到分離度，需要先記錄下出分離度，再將1%主峰面積以下的峰全部除去嗎？謝謝。 |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
shuang2013(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-07-28 23:02:52
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shuang2013(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-07-28 23:02:52
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1、既然是含量耐用性，當(dāng)然最主要的還是不同條件下的含量測定結(jié)果的耐用性。如果有已知雜質(zhì)，你可以作為系統(tǒng)溶液，考察分離度等參數(shù)。沒有已知雜質(zhì)，就比較不同條件下的測定結(jié)果就行了。 2、不要忘了你的主要目的----測定含量。雜質(zhì)有有關(guān)物質(zhì)方法在呢！在方法專屬的條件下，不要越俎代庖。 |
7樓2014-07-28 20:44:11
2樓2014-07-28 09:42:58
3樓2014-07-28 10:11:59
shuang2013
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4樓2014-07-28 10:38:34
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