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zxj520520sxz新蟲 (初入文壇)
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[求助]
怎么加快溶出 已有5人參與
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各位前輩，大家好！ 本人現(xiàn)在研究一仿制藥，原料屬于PH值依賴性，隨著PH值升高溶解度降低。輔料主要有磷酸氫鈣二水合物，MCC，PVPP，PVPK30，硬脂酸鎂�，F(xiàn)試的處方主藥占50%，PVPK30濃度為3%，二水磷酸氫鈣用量占5%，MCC占35%。在0.5%sls中，崩解迅速（30s），但溶出比原研慢。原料經(jīng)微粉化后，竟然溶不出來了。初步懷疑是不是因為原料漂在介質(zhì)表面了，不知道怎么進(jìn)一步加快溶出�，F(xiàn)請各位指點迷津，不勝感激��！ |
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liujinwei
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2樓2014-08-11 19:27:12
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zxj520520sxz(zhychen2008代發(fā)): 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-08-11 22:25:16
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| 原料微粉化不一定加快溶出，因為有的API在微粉化后粘度增大，我以前做過一個項目就是這樣的。你選沒有微粉化的API與可溶性輔料共同粉碎或者API加所有輔料一起粉碎試試看，考察一下粒度與溶出速率的關(guān)系，研究一下晶型。雖然處方中加入的潤濕劑比如poloxamer，或者做固體分散體可以實現(xiàn)，但是本人認(rèn)為不可取，除非原研品里加了表面活性劑，而固體分散體是不穩(wěn)定的，容易老化 |
3樓2014-08-11 21:22:14
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6樓2014-08-21 11:24:17
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7樓2014-08-21 13:15:46
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