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ostrichbc木蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于注射用脂肪乳液配制的問題 已有1人參與
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各位大牛,我最近在做一種食用油的脂肪乳營養(yǎng)液用作靜脈輸液,目前打算2種食用油:橄欖油和亞麻油混合配制 在查詢文獻(xiàn)和專利方法后,選定了大豆粉末卵磷脂作為乳化劑。 脂肪乳的成分有:橄欖油,亞麻油,卵磷脂,甘油,蒸餾水 問題出現(xiàn)了,我預(yù)實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,發(fā)現(xiàn)將卵磷脂先加入到預(yù)先加熱到70度左右的混合油,再將混有甘油的加熱后的蒸餾水加入其中,制備成初乳,然后經(jīng)過均質(zhì),高壓滅菌后,放置1天左右,頁面上層會出現(xiàn)分層,但應(yīng)該是乳化后的油分層出來了,因?yàn)轭伾侨辄S色的,所以想請教下,在制備初乳時(shí),應(yīng)該以什么樣的順序加入各種成分? 另外,在網(wǎng)上看到有人說到乳化劑的HLB值和PC值,這兩個(gè)指標(biāo)都是什么意思?大豆粉末卵磷脂又是多少? 我暫定的注射量是2L/天,應(yīng)該加入多少g的卵磷脂能夠乳化完全?看一些專利寫到用注射用水,注射用水是不是蒸餾水?另外,吐溫80做乳化劑時(shí),該脂肪乳能否靜脈輸液?對機(jī)體是否有影響? 問題有點(diǎn)多,麻煩懂行的各位大牛給點(diǎn)意見,愁死了。。。 |
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第一:注射乳劑不可使用食用油,要使用注射用油 第二:HLB為油水平衡系數(shù),反應(yīng)乳化劑的親水性,HLB越大越親水,一般HLB超過8的可用作水包油型乳劑制備,既然你要做注射乳劑,HLB就沒有意義了,因?yàn)樽⑸淙閯┲挥辛字梢允褂,其HLB在4-7左右,poloxamer可做輔助乳化劑,但是安全性的原因,至今沒有上市產(chǎn)品使用 第三:注射乳劑最好用卵磷脂,雖然豆磷脂乳化能力會更好些,但是與人相容性沒有卵磷脂好,所以上市產(chǎn)品使用的均為卵磷脂 第四:PC是磷脂酰膽堿,一般注射用卵磷脂含磷脂酰膽堿80%左右,比如lipoidE80 PL-100M,較高的PC-98T,磷脂酰膽堿含量為98%以上,一般磷脂中主要含有磷脂酰膽堿(狹義卵磷脂)、磷脂酰醇胺(腦磷脂)、溶血磷脂(微量)和磷脂酸(微量) 第五:你的東西一天就破乳說明你的東西極不穩(wěn)定;而工業(yè)上的產(chǎn)品保質(zhì)期可達(dá)三年 第六:吐溫不可用作脂肪乳,脂肪乳唯一可用的就是磷脂,吐溫溶血性較強(qiáng),不可用于靜脈注射 第七:一天劑量兩升注定要打死人,不是死于溶血,就是死于高血脂。一般脂肪乳輸液在50ml以內(nèi),可用生理鹽水稀釋后點(diǎn)滴 第八:注射用水一般是經(jīng)過電滲析,反滲透然后經(jīng)過蒸餾,除熱原的水,并非簡單的蒸餾水 第九:物料的加入沒有順序,水溶性的加在水相,反之加在油相 總之,建議初學(xué)者多看書,不要盲目實(shí)驗(yàn),否則只會徒勞,而且浪費(fèi)原材料 |

木蟲 (小有名氣)
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大豆磷脂做的乳劑是比較穩(wěn)定了,125℃滅菌20min都沒有問題,吐溫80的HLB值應(yīng)該是16左右吧,具體忘記了,吐溫不能用作輸液劑,因?yàn)槠淙苎蕴珡?qiáng)。 給你給配方,你試試:磷脂:1.2%-1.8%,注射用大豆油:10%-20%,油酸:0.1%-0.3%,甘油:2.25%-2.5%。脂肪乳是具有溶血性的,使用即使大型動物也不能每日是2L的劑量,這方面我做過溶血性評價(jià)實(shí)驗(yàn),也發(fā)表過論文。我做脂肪乳工業(yè)化研究已經(jīng)有5年了,只是最近沒做 |


木蟲 (小有名氣)
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