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關于注射用脂肪乳液配制的問題 已有1人參與
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各位大牛,我最近在做一種食用油的脂肪乳營養(yǎng)液用作靜脈輸液,目前打算2種食用油:橄欖油和亞麻油混合配制 在查詢文獻和專利方法后,選定了大豆粉末卵磷脂作為乳化劑。 脂肪乳的成分有:橄欖油,亞麻油,卵磷脂,甘油,蒸餾水 問題出現(xiàn)了,我預實驗的時候,發(fā)現(xiàn)將卵磷脂先加入到預先加熱到70度左右的混合油,再將混有甘油的加熱后的蒸餾水加入其中,制備成初乳,然后經(jīng)過均質,高壓滅菌后,放置1天左右,頁面上層會出現(xiàn)分層,但應該是乳化后的油分層出來了,因為顏色是乳黃色的,所以想請教下,在制備初乳時,應該以什么樣的順序加入各種成分? 另外,在網(wǎng)上看到有人說到乳化劑的HLB值和PC值,這兩個指標都是什么意思?大豆粉末卵磷脂又是多少? 我暫定的注射量是2L/天,應該加入多少g的卵磷脂能夠乳化完全?看一些專利寫到用注射用水,注射用水是不是蒸餾水?另外,吐溫80做乳化劑時,該脂肪乳能否靜脈輸液?對機體是否有影響? 問題有點多,麻煩懂行的各位大牛給點意見,愁死了。。。 |
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第一:注射乳劑不可使用食用油,要使用注射用油 第二:HLB為油水平衡系數(shù),反應乳化劑的親水性,HLB越大越親水,一般HLB超過8的可用作水包油型乳劑制備,既然你要做注射乳劑,HLB就沒有意義了,因為注射乳劑只有磷脂可以使用,其HLB在4-7左右,poloxamer可做輔助乳化劑,但是安全性的原因,至今沒有上市產品使用 第三:注射乳劑最好用卵磷脂,雖然豆磷脂乳化能力會更好些,但是與人相容性沒有卵磷脂好,所以上市產品使用的均為卵磷脂 第四:PC是磷脂酰膽堿,一般注射用卵磷脂含磷脂酰膽堿80%左右,比如lipoidE80 PL-100M,較高的PC-98T,磷脂酰膽堿含量為98%以上,一般磷脂中主要含有磷脂酰膽堿(狹義卵磷脂)、磷脂酰醇胺(腦磷脂)、溶血磷脂(微量)和磷脂酸(微量) 第五:你的東西一天就破乳說明你的東西極不穩(wěn)定;而工業(yè)上的產品保質期可達三年 第六:吐溫不可用作脂肪乳,脂肪乳唯一可用的就是磷脂,吐溫溶血性較強,不可用于靜脈注射 第七:一天劑量兩升注定要打死人,不是死于溶血,就是死于高血脂。一般脂肪乳輸液在50ml以內,可用生理鹽水稀釋后點滴 第八:注射用水一般是經(jīng)過電滲析,反滲透然后經(jīng)過蒸餾,除熱原的水,并非簡單的蒸餾水 第九:物料的加入沒有順序,水溶性的加在水相,反之加在油相 總之,建議初學者多看書,不要盲目實驗,否則只會徒勞,而且浪費原材料 |



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