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[交流]
空心膠囊的四大指標(biāo)
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大家好,我是空心膠囊從業(yè)人員。接下來,我打算聊一聊,自己對空心膠囊的主觀認(rèn)知。 首先,請?jiān)试S我用常見指標(biāo)來描述空心膠囊的特性,因?yàn)楸C軈f(xié)議的關(guān)系,我不能引用真實(shí)數(shù)據(jù)。另外,在與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的交流中,我發(fā)現(xiàn),引用常見指標(biāo)來描述空心膠囊是一種事半功倍的方法。 指標(biāo)一:粒重分布。 這是一種由膠囊劑的“粒重”指標(biāo)逆向要求而衍生的空心膠囊指標(biāo),它要求,一批空心膠囊中的每一粒都要保證重量在一個很小的范圍內(nèi)。我認(rèn)可該指標(biāo)的重要性。我相信接觸藥劑學(xué)的朋友都能理解。 指標(biāo)二:充填率。 這是直接關(guān)系到,膠囊劑制造企業(yè)生產(chǎn)效率的指標(biāo)。 指標(biāo)三:崩解時限。 這也是一種由膠囊劑的“溶出”指標(biāo)逆向要求而衍生的空心膠囊指標(biāo),它要求,空心膠囊在一定的條件下完全溶解。 指標(biāo)四:包材指標(biāo)。 我們常說,空心膠囊是一個小盒子。既然是盒子,就需要考慮其韌性、透氣率、與內(nèi)容物是否反應(yīng)等基本特性。 我是膠囊從業(yè)人員,以上是我的觀點(diǎn)。 |
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你好,我從自己接觸過的植物空心膠囊跟你說說。(四大指標(biāo)依然適用,只是植物膠囊各具概念,指標(biāo)會獨(dú)特一些。 第一個,HPMC空心膠囊。 指標(biāo)一:干燥失重,3%~8%,比一般的明膠空心膠囊要低很多; 指標(biāo)二:無需滅菌,材料本身不適合細(xì)菌的繁殖; 指標(biāo)三:助凝劑是否添加,關(guān)于與藥物配伍的影響,沒有是更好的。 第二個,普魯蘭多糖空心膠囊。 指標(biāo)一:抗氧化性,是包材指標(biāo)中的具體項(xiàng)目。 第三個,淀粉空心膠囊。 指標(biāo)一:便宜、便宜、便宜。 我是膠囊從業(yè)人員,以上是我的觀點(diǎn),謝謝! |

木蟲 (正式寫手)

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你好,我對你說一些我所知道的歷史。 首先,10來年前的空心膠囊沒有被劃為藥用輔料,屬于包材類。想象一下,那時候?qū)招哪z囊的要求能是怎樣的? 其次,我認(rèn)為鉻含量檢測是非常必要的。 原因一,由行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)者主導(dǎo)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可以不斷提高行業(yè)門檻,防止過度競爭,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展,改善醫(yī)藥環(huán)境; 原因二,隨著人類認(rèn)知范圍的擴(kuò)大,過去不了解的東西,現(xiàn)在清楚了,自然會有新的要求; 最后,我不太清楚該標(biāo)準(zhǔn)制定的流程,所以不敢說是否必要。但既然是藥典規(guī)定的,我們干這行的就必須遵守! 我是膠囊行業(yè)從業(yè)人員,以上是我的觀點(diǎn),謝謝! |
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