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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥劑學 » 空心膠囊的四大指標
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[交流]
空心膠囊的四大指標
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大家好，我是空心膠囊從業(yè)人員。接下來，我打算聊一聊，自己對空心膠囊的主觀認知。 首先，請允許我用常見指標來描述空心膠囊的特性，因為保密協議的關系，我不能引用真實數據。另外，在與研發(fā)團隊的交流中，我發(fā)現，引用常見指標來描述空心膠囊是一種事半功倍的方法。 指標一：粒重分布。 這是一種由膠囊劑的“粒重”指標逆向要求而衍生的空心膠囊指標，它要求，一批空心膠囊中的每一粒都要保證重量在一個很小的范圍內。我認可該指標的重要性。我相信接觸藥劑學的朋友都能理解。 指標二：充填率。 這是直接關系到，膠囊劑制造企業(yè)生產效率的指標。 指標三：崩解時限。 這也是一種由膠囊劑的“溶出”指標逆向要求而衍生的空心膠囊指標，它要求，空心膠囊在一定的條件下完全溶解。 指標四：包材指標。 我們常說，空心膠囊是一個小盒子。既然是盒子，就需要考慮其韌性、透氣率、與內容物是否反應等基本特性。 我是膠囊從業(yè)人員，以上是我的觀點。 |
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你好，我對你說一些我所知道的歷史。 首先，10來年前的空心膠囊沒有被劃為藥用輔料，屬于包材類。想象一下，那時候對空心膠囊的要求能是怎樣的？ 其次，我認為鉻含量檢測是非常必要的。 原因一，由行業(yè)內的領導者主導的質量標準，可以不斷提高行業(yè)門檻，防止過度競爭，促進行業(yè)發(fā)展，改善醫(yī)藥環(huán)境； 原因二，隨著人類認知范圍的擴大，過去不了解的東西，現在清楚了，自然會有新的要求； 最后，我不太清楚該標準制定的流程，所以不敢說是否必要。但既然是藥典規(guī)定的，我們干這行的就必須遵守！ 我是膠囊行業(yè)從業(yè)人員，以上是我的觀點，謝謝！ |
6樓2014-09-14 19:40:39
3樓2014-09-12 14:25:32
4樓2014-09-14 09:52:22
fl_1214yan
木蟲 (正式寫手)
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5樓2014-09-14 18:33:28
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