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[交流]
空心膠囊的四大指標(biāo)
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大家好，我是空心膠囊從業(yè)人員。接下來(lái)，我打算聊一聊，自己對(duì)空心膠囊的主觀(guān)認(rèn)知。 首先，請(qǐng)?jiān)试S我用常見(jiàn)指標(biāo)來(lái)描述空心膠囊的特性，因?yàn)楸Ｃ軈f(xié)議的關(guān)系，我不能引用真實(shí)數(shù)據(jù)。另外，在與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的交流中，我發(fā)現(xiàn)，引用常見(jiàn)指標(biāo)來(lái)描述空心膠囊是一種事半功倍的方法。 指標(biāo)一：粒重分布。 這是一種由膠囊劑的“粒重”指標(biāo)逆向要求而衍生的空心膠囊指標(biāo)，它要求，一批空心膠囊中的每一粒都要保證重量在一個(gè)很小的范圍內(nèi)。我認(rèn)可該指標(biāo)的重要性。我相信接觸藥劑學(xué)的朋友都能理解。 指標(biāo)二：充填率。 這是直接關(guān)系到，膠囊劑制造企業(yè)生產(chǎn)效率的指標(biāo)。 指標(biāo)三：崩解時(shí)限。 這也是一種由膠囊劑的“溶出”指標(biāo)逆向要求而衍生的空心膠囊指標(biāo)，它要求，空心膠囊在一定的條件下完全溶解。 指標(biāo)四：包材指標(biāo)。 我們常說(shuō)，空心膠囊是一個(gè)小盒子。既然是盒子，就需要考慮其韌性、透氣率、與內(nèi)容物是否反應(yīng)等基本特性。 我是膠囊從業(yè)人員，以上是我的觀(guān)點(diǎn)。 |
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你好，我想以常見(jiàn)的明膠空心膠囊向你闡述一下我的觀(guān)點(diǎn)。 首先是基礎(chǔ)原料，明膠和純化水即可以制造明膠空心膠囊； 其次，為了實(shí)現(xiàn)遮光和識(shí)別或美觀(guān)功能，常會(huì)使用鈦白粉和食用色素，這是指標(biāo)四的范圍； 然后，為了改善膠囊劑的靶向性，會(huì)添加特殊的藥用輔料，這里比較復(fù)雜，我怕表述不清，這是指標(biāo)三的范圍； 最后，空心膠囊有時(shí)會(huì)有客戶(hù)定制的現(xiàn)象，那么為了滿(mǎn)足特殊要求，有時(shí)會(huì)另外添加一些藥用輔料。當(dāng)然最終的產(chǎn)品，是一定要通過(guò)藥典標(biāo)準(zhǔn)的。 至于微生物限度要求，是中國(guó)藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，這是最基礎(chǔ)的要求，是必須執(zhí)行的！ 我是膠囊行業(yè)從業(yè)人員，以上是我的觀(guān)點(diǎn)，謝謝！ |
8樓2014-09-14 21:40:43
3樓2014-09-12 14:25:32
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你好，我從自己接觸過(guò)的植物空心膠囊跟你說(shuō)說(shuō)。（四大指標(biāo)依然適用，只是植物膠囊各具概念，指標(biāo)會(huì)獨(dú)特一些�。� 第一個(gè)，HPMC空心膠囊。 指標(biāo)一：干燥失重，3%~8%，比一般的明膠空心膠囊要低很多； 指標(biāo)二：無(wú)需滅菌，材料本身不適合細(xì)菌的繁殖； 指標(biāo)三：助凝劑是否添加，關(guān)于與藥物配伍的影響，沒(méi)有是更好的。 第二個(gè)，普魯蘭多糖空心膠囊。 指標(biāo)一：抗氧化性，是包材指標(biāo)中的具體項(xiàng)目。 第三個(gè)，淀粉空心膠囊。 指標(biāo)一：便宜、便宜、便宜。 我是膠囊從業(yè)人員，以上是我的觀(guān)點(diǎn)，謝謝！ |
4樓2014-09-14 09:52:22
fl_1214yan
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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5樓2014-09-14 18:33:28
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