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xunan_818新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
中藥提取浸膏與輔料比例問(wèn)題
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中藥6類(lèi)新藥 顆粒劑 1.出膏率與輔料添加量有關(guān)系嗎？原申報(bào)資料的出膏率15%，工藝驗(yàn)證證明干膏：輔料=1:0.5的比例為最佳，可實(shí)際生產(chǎn)的出膏率在13%左右，干膏與輔料的比例需要調(diào)整嗎？這個(gè)比例是以什么為衡量標(biāo)準(zhǔn)？是成品的產(chǎn)率還是顆粒的性狀的最優(yōu)狀態(tài)？ 2.如果這個(gè)比例要改變，就要進(jìn)行研究驗(yàn)證藥品質(zhì)量沒(méi)有變化，需要做哪些試驗(yàn)？ |
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