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癌癥免疫療法：消費者不得不知的真相 已有4人參與
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最近媒體報道癌癥免疫療法在國內(nèi)很多三甲醫(yī)院如火如茶地開展，各類癌癥免疫治療的廣告通過各種渠道大肆宣傳，頗讓筆者震驚。這種療法通過抽取病人血液中的免疫細胞體外培養(yǎng)再輸回體內(nèi)達到增加免疫力的目的。如南方周末《癌癥免疫療法：國外謹慎 國內(nèi)盛行》一文所示，國外對該療法確實保留謹慎態(tài)度。本文將嘗試從療法本身出發(fā)，告訴消費者該療法的真相。 什么是癌癥免疫療法 廣意的癌癥免疫療法是指用機體的免疫原理發(fā)展起來的技術(shù)和方法來治療癌癥， 包括三大內(nèi)容， 基于細胞的方法( cell-based therapies)， 抗體療法( antibody therapies)， 細胞因子療法( cytokine therapies)。用免疫學(xué)方法來治療癌癥已經(jīng)有一百多年的歷史， 首先提出這個慨念的是一位美國叫威廉.科萊的外科醫(yī)生，但很快被二十世紀初蓬勃發(fā)展起來的放療超過，并淡出醫(yī)生的視野。 狹意的癌癥免疫療法只是指第一類， 有中國學(xué)者把它稱為癌癥生物療法， 通常涉及到將病人血液或者癌癥組織中的免疫細胞(自然殺傷細胞， 細胞毒T細胞，樹突狀細胞)分離出來， 在體外刺激， 增值后輸回病人體內(nèi)， 以達到抗癌癥的目的， 這也是本文討論的內(nèi)容。 美國市場的現(xiàn)狀 由于癌癥治療的艱苦，從科萊醫(yī)生意識到或許可以用免疫學(xué)的方法來治療癌癥， 只要有一線希望， 科學(xué)家就會去努力。2010年7月29日，哈佛醫(yī)學(xué)院的康德夫(Kantoff)醫(yī)生領(lǐng)導(dǎo)的一個三期臨床試驗在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜上發(fā)表。這是一個嚴格設(shè)計的雙盲， 安慰劑控制，多家醫(yī)院合作的臨床試驗， 對象是用激素冶療無效的512例晚期前列腺患者， 實驗組的病人平均生存期是25.8個月， 而安慰劑組是21.7個月， 結(jié)論是此療法可使晚期前列腺癌患者多生存4.1個月。美國FDA根據(jù)此研究批準了該療法的使用。 這也是目前唯一在美國市場上允許使用癌癥免疫療法的癌癥。治療方法簡單說來， 是用抽取并分離病人血液中的免疫細胞， 送到特定實驗室， 然后在與一起前列腺酸性磷酸酶培養(yǎng)后分三次輸回該癌癥患者， 每次間隔二周， 這是FDA規(guī)定的標準方法。 中國市場的現(xiàn)狀 筆者于1997年離開中國醫(yī)務(wù)界， 對于中國醫(yī)務(wù)界的癌癥治療現(xiàn)狀不是十分清楚。最近媒體報道癌癥免疫療法在國內(nèi)很多三甲醫(yī)院開展，廣告宣傳泛濫成災(zāi)。令人震驚的是筆者通過網(wǎng)絡(luò)搜索發(fā)現(xiàn)光明網(wǎng)記者李然于9月4日報道，國家衛(wèi)計委衛(wèi)政申復(fù)(2014)0657，0658兩個文件， 衛(wèi)計委未組織開展自體免疫細胞(T細胞，NK細胞)治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗， 也未批準任何醫(yī)療機構(gòu)開展自體免疫細胞(T細胞，NK細胞)治療。 據(jù)報道， 有些醫(yī)院用癌癥免疫療法效果很好，并有"實際數(shù)據(jù)"。根據(jù)美國FDA規(guī)定，這種治療方案必須要在FDA批準的基礎(chǔ)上進行多家醫(yī)院合作的臨床試驗， 臨床試驗分0、1、2、3、4期， 絕大多數(shù)要等3期臨床試驗結(jié)束后由FDA醫(yī)學(xué)專家來進行評估， 批準進入市場后， 也要進行4期來跟蹤長期副作用、長期存活率。而中間很重要的一環(huán)是， 出資方要雇獨立于公司、醫(yī)院、政府的私人公司進行檢查， 這種檢查貫穿臨床試驗整個過程以確保實驗數(shù)據(jù)的準確公正，F(xiàn)DA也會在每個階段進行審查。筆者認為癌癥免疫療法對癌癥患者無任何幫助， 中國市場上的癌癥免疫療法應(yīng)該被禁止， 直到中國食品藥品監(jiān)督管理局和/或衛(wèi)計委批準與國際接軌的多中心臨床試驗的有效結(jié)果。 消費者應(yīng)該知道真相 1．晚期前列腺癌是美國市場上唯一允許的使用癌癥免疫療法的病癥。 2．據(jù)前述報道，中國食品藥品監(jiān)督管理局CFDA和中國衛(wèi)計委從來沒有被批準進行癌癥免疫療法臨床試驗， 少數(shù)醫(yī)院自主進行的單中心臨床試驗結(jié)果從來沒有獲得過批準。 3. 中國三甲醫(yī)院進行癌癥免疫療法(或者癌癥生物療法)都是處于"無政府狀態(tài)"。 4. 中國任何公司和媒體從事癌癥免疫療法的商業(yè)宣傳都是虛假宣傳，根本不是繼手術(shù)、化療、放療后的第四種療法。 筆者呼吁中國食品藥品監(jiān)督管理局和/或衛(wèi)計委對癌癥免疫療法干預(yù)，不要讓癌癥患者增加經(jīng)濟負擔，耽誤正規(guī)治療。 本文來源于消費者報道 |
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