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癌癥免疫療法：消費(fèi)者不得不知的真相 已有4人參與
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最近媒體報(bào)道癌癥免疫療法在國(guó)內(nèi)很多三甲醫(yī)院如火如茶地開(kāi)展，各類癌癥免疫治療的廣告通過(guò)各種渠道大肆宣傳，頗讓筆者震驚。這種療法通過(guò)抽取病人血液中的免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)再輸回體內(nèi)達(dá)到增加免疫力的目的。如南方周末《癌癥免疫療法：國(guó)外謹(jǐn)慎 國(guó)內(nèi)盛行》一文所示，國(guó)外對(duì)該療法確實(shí)保留謹(jǐn)慎態(tài)度。本文將嘗試從療法本身出發(fā)，告訴消費(fèi)者該療法的真相。 什么是癌癥免疫療法 廣意的癌癥免疫療法是指用機(jī)體的免疫原理發(fā)展起來(lái)的技術(shù)和方法來(lái)治療癌癥， 包括三大內(nèi)容， 基于細(xì)胞的方法( cell-based therapies)， 抗體療法( antibody therapies)， 細(xì)胞因子療法( cytokine therapies)。用免疫學(xué)方法來(lái)治療癌癥已經(jīng)有一百多年的歷史， 首先提出這個(gè)慨念的是一位美國(guó)叫威廉.科萊的外科醫(yī)生，但很快被二十世紀(jì)初蓬勃發(fā)展起來(lái)的放療超過(guò)，并淡出醫(yī)生的視野。 狹意的癌癥免疫療法只是指第一類， 有中國(guó)學(xué)者把它稱為癌癥生物療法， 通常涉及到將病人血液或者癌癥組織中的免疫細(xì)胞(自然殺傷細(xì)胞， 細(xì)胞毒T細(xì)胞，樹(shù)突狀細(xì)胞)分離出來(lái)， 在體外刺激， 增值后輸回病人體內(nèi)， 以達(dá)到抗癌癥的目的， 這也是本文討論的內(nèi)容。 美國(guó)市場(chǎng)的現(xiàn)狀 由于癌癥治療的艱苦，從科萊醫(yī)生意識(shí)到或許可以用免疫學(xué)的方法來(lái)治療癌癥， 只要有一線希望， 科學(xué)家就會(huì)去努力。2010年7月29日，哈佛醫(yī)學(xué)院的康德夫(Kantoff)醫(yī)生領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜上發(fā)表。這是一個(gè)嚴(yán)格設(shè)計(jì)的雙盲， 安慰劑控制，多家醫(yī)院合作的臨床試驗(yàn)， 對(duì)象是用激素冶療無(wú)效的512例晚期前列腺患者， 實(shí)驗(yàn)組的病人平均生存期是25.8個(gè)月， 而安慰劑組是21.7個(gè)月， 結(jié)論是此療法可使晚期前列腺癌患者多生存4.1個(gè)月。美國(guó)FDA根據(jù)此研究批準(zhǔn)了該療法的使用。 這也是目前唯一在美國(guó)市場(chǎng)上允許使用癌癥免疫療法的癌癥。治療方法簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)， 是用抽取并分離病人血液中的免疫細(xì)胞， 送到特定實(shí)驗(yàn)室， 然后在與一起前列腺酸性磷酸酶培養(yǎng)后分三次輸回該癌癥患者， 每次間隔二周， 這是FDA規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法。 中國(guó)市場(chǎng)的現(xiàn)狀 筆者于1997年離開(kāi)中國(guó)醫(yī)務(wù)界， 對(duì)于中國(guó)醫(yī)務(wù)界的癌癥治療現(xiàn)狀不是十分清楚。最近媒體報(bào)道癌癥免疫療法在國(guó)內(nèi)很多三甲醫(yī)院開(kāi)展，廣告宣傳泛濫成災(zāi)。令人震驚的是筆者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)搜索發(fā)現(xiàn)光明網(wǎng)記者李然于9月4日?qǐng)?bào)道，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)政申復(fù)(2014)0657，0658兩個(gè)文件， 衛(wèi)計(jì)委未組織開(kāi)展自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞，NK細(xì)胞)治療技術(shù)相關(guān)的臨床試驗(yàn)， 也未批準(zhǔn)任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展自體免疫細(xì)胞(T細(xì)胞，NK細(xì)胞)治療。 據(jù)報(bào)道， 有些醫(yī)院用癌癥免疫療法效果很好，并有"實(shí)際數(shù)據(jù)"。根據(jù)美國(guó)FDA規(guī)定，這種治療方案必須要在FDA批準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行多家醫(yī)院合作的臨床試驗(yàn)， 臨床試驗(yàn)分0、1、2、3、4期， 絕大多數(shù)要等3期臨床試驗(yàn)結(jié)束后由FDA醫(yī)學(xué)專家來(lái)進(jìn)行評(píng)估， 批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)后， 也要進(jìn)行4期來(lái)跟蹤長(zhǎng)期副作用、長(zhǎng)期存活率。而中間很重要的一環(huán)是， 出資方要雇獨(dú)立于公司、醫(yī)院、政府的私人公司進(jìn)行檢查， 這種檢查貫穿臨床試驗(yàn)整個(gè)過(guò)程以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確公正，F(xiàn)DA也會(huì)在每個(gè)階段進(jìn)行審查。筆者認(rèn)為癌癥免疫療法對(duì)癌癥患者無(wú)任何幫助， 中國(guó)市場(chǎng)上的癌癥免疫療法應(yīng)該被禁止， 直到中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和/或衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)與國(guó)際接軌的多中心臨床試驗(yàn)的有效結(jié)果。 消費(fèi)者應(yīng)該知道真相 1．晚期前列腺癌是美國(guó)市場(chǎng)上唯一允許的使用癌癥免疫療法的病癥。 2．據(jù)前述報(bào)道，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局CFDA和中國(guó)衛(wèi)計(jì)委從來(lái)沒(méi)有被批準(zhǔn)進(jìn)行癌癥免疫療法臨床試驗(yàn)， 少數(shù)醫(yī)院自主進(jìn)行的單中心臨床試驗(yàn)結(jié)果從來(lái)沒(méi)有獲得過(guò)批準(zhǔn)。 3. 中國(guó)三甲醫(yī)院進(jìn)行癌癥免疫療法(或者癌癥生物療法)都是處于"無(wú)政府狀態(tài)"。 4. 中國(guó)任何公司和媒體從事癌癥免疫療法的商業(yè)宣傳都是虛假宣傳，根本不是繼手術(shù)、化療、放療后的第四種療法。 筆者呼吁中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和/或衛(wèi)計(jì)委對(duì)癌癥免疫療法干預(yù)，不要讓癌癥患者增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，耽誤正規(guī)治療。 本文來(lái)源于消費(fèi)者報(bào)道 |
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liangliang2419
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