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ydsc526銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
多肽藥物的質(zhì)量分析 已有2人參與
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| 化學合成的多肽1類新藥，在做質(zhì)量分析的時候，對照品純度是多少啊？有關物質(zhì)分析和含量測定都是一樣的純度嗎？ |
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3樓2014-10-30 08:52:50
shale1983
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ydsc526(zhychen2008代發(fā)): 金幣+3, 多謝回帖交流 2014-10-30 08:34:38
ydsc526(zhychen2008代發(fā)): 金幣+3, 多謝回帖交流 2014-10-30 08:34:38
| 貌似看到樓主在多肽群里的提問了，一類的話，對照品沒有官方的，對照品的精制和賦值最好是委托藥監(jiān)部門做。至于純度，按照對照品的要求，一般要求是99% ，當然如果多肽結構復雜，純度很難提高上去，可以再申報的時候說明。對照品其實主要在含量賦值方面，可以提供可靠數(shù)據(jù)，對純度方面的要求并非特別高，比如你從EDQM買的標準品有的時候純度就在98%左右，但是大家不是照樣在用。 |
2樓2014-10-29 22:25:31
ydsc526
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4樓2014-10-30 13:36:46
ydsc526
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5樓2014-10-30 14:13:03
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