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閑庭漫步新蟲 (小有名氣)
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[求助]
藥物制劑的制劑工藝研究
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| 藥物制劑研究員應(yīng)該從哪些方面下手學(xué)習(xí),研究,請(qǐng)各位有經(jīng)驗(yàn)的同行們給出建議和幫助,非常感謝! |
木蟲 (著名寫手)
| 我覺得首先學(xué)習(xí)法規(guī) 別的部門有位管法規(guī)的姐姐說(shuō) 只要把那有數(shù)的幾個(gè)法規(guī)弄明白了 就行了 其次就是看看你們領(lǐng)導(dǎo)寫的研究計(jì)劃書 在里邊多揣摩揣摩 大部門東西都是大同小異的 沒事的話 多跟下分析 也能學(xué)到很多東西幫你更好的做好制劑 |
木蟲 (小有名氣)
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈

木蟲 (小有名氣)
| 我是同行哦,還是要多做實(shí)驗(yàn),多與同事或者前輩交流,有些我們沒有注意到的東西經(jīng)過(guò)交流會(huì)印象深刻一些。 |

銅蟲 (初入文壇)
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前提是你做好事藥劑專業(yè)畢業(yè)的。 首先:建議你先去車間做操作工,對(duì)已上市產(chǎn)品帶著無(wú)知的狀態(tài),從工藝規(guī)程,到各部分的SOP(含設(shè)備操作的SOP)入手,分析先行產(chǎn)品工藝的可行性,各種操作的經(jīng)驗(yàn)先積累起來(lái),再混成車間工藝員,能夠完成工藝規(guī)程的建立和完成工藝驗(yàn)證工作,之后能對(duì)一些不合理工藝進(jìn)行優(yōu)化。前后需要1-23年時(shí)間,能夠掌握各種制劑的制備方法和工藝驗(yàn)證的要求。 在進(jìn)一步去搞研發(fā),還需要很多的藥品研發(fā)的東西等著你去學(xué)習(xí),例如法規(guī)的要求,制劑開發(fā)的流程,小試到中試的工藝優(yōu)化,一系列的新知識(shí)。最后就是 最好能混到質(zhì)量研究的部門學(xué)習(xí)1年檢驗(yàn)工作,能夠增加你對(duì)工藝開發(fā)的檢測(cè)結(jié)果的判斷。 如果一點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)都沒有,搞出來(lái)的東西,中試出問(wèn)題的幾率是99%,1%是祖上上了高香的。 |
新蟲 (小有名氣)
木蟲 (著名寫手)
| 我看了下 下面的建議 可能是我在車間做了兩年的工藝員的緣故(車間里的工藝和大部分SOP都是我起草的) 沒有提工藝員的事 主要是工藝員的崗位太難做了 我們這三天兩頭的核查 驗(yàn)證 其實(shí)我覺得車間里的事不懂(不知道你們公司里sop起草的情況如何 如果是sop寫的好的話 進(jìn)車間的時(shí)候看看就行 里邊的東西很容易搞清楚) 也沒有關(guān)系 只要你做這個(gè)制劑的時(shí)候 多跟生產(chǎn)部 工程設(shè)備部 QA QC 多碰頭就行 無(wú)形之中也能學(xué)到GMP的東西 作為一個(gè)女生 要想在車間里的繼續(xù)下去的話(這點(diǎn)你得綜合分析 看看你們生產(chǎn)總監(jiān)對(duì)你是否賞識(shí) 能給你個(gè)技術(shù)副主任做做 其實(shí)位置越高 操心越多 主要是看你們公司的正規(guī)程度) 得能容得下很多東西(這點(diǎn)你慢慢就明白了) 實(shí)在混不下去了 也可以趕緊溜身去別的部門 別硬撐著 說(shuō)的有點(diǎn)混亂 想起什么來(lái)就說(shuō)什么 當(dāng)開始工作 慢慢來(lái)吧 祝你好運(yùn) |
木蟲 (著名寫手)
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