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[求助]
藥物制劑的制劑工藝研究
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| 藥物制劑研究員應該從哪些方面下手學習，研究，請各位有經(jīng)驗的同行們給出建議和幫助，非常感謝！ |
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2樓2013-12-10 09:21:11
fulamenge
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3樓2013-12-10 09:29:36
星�；蹆�
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4樓2013-12-10 09:30:24
augustusjee
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5樓2013-12-10 09:34:01
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clottom
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【答案】應助回帖
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感謝參與，應助指數(shù) +1
閑庭漫步: 金幣+1, ★★★★★最佳答案, 金幣用完了，只能給一個，給我多了不支持，下次有機會多給些哈，很有用謝謝 2013-12-10 16:51:33
感謝參與，應助指數(shù) +1
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前提是你做好事藥劑專業(yè)畢業(yè)的。 首先：建議你先去車間做操作工，對已上市產(chǎn)品帶著無知的狀態(tài)，從工藝規(guī)程，到各部分的SOP（含設備操作的SOP）入手，分析先行產(chǎn)品工藝的可行性，各種操作的經(jīng)驗先積累起來，再混成車間工藝員，能夠完成工藝規(guī)程的建立和完成工藝驗證工作，之后能對一些不合理工藝進行優(yōu)化。前后需要1-23年時間，能夠掌握各種制劑的制備方法和工藝驗證的要求。 在進一步去搞研發(fā)，還需要很多的藥品研發(fā)的東西等著你去學習，例如法規(guī)的要求，制劑開發(fā)的流程，小試到中試的工藝優(yōu)化，一系列的新知識。最后就是 最好能混到質(zhì)量研究的部門學習1年檢驗工作，能夠增加你對工藝開發(fā)的檢測結(jié)果的判斷。 如果一點生產(chǎn)經(jīng)驗都沒有，搞出來的東西，中試出問題的幾率是99%，1%是祖上上了高香的。 |
7樓2013-12-10 16:06:39
8樓2013-12-10 16:42:11
| 我看了下 下面的建議 可能是我在車間做了兩年的工藝員的緣故（車間里的工藝和大部分SOP都是我起草的） 沒有提工藝員的事 主要是工藝員的崗位太難做了 我們這三天兩頭的核查 驗證 其實我覺得車間里的事不懂（不知道你們公司里sop起草的情況如何 如果是sop寫的好的話 進車間的時候看看就行 里邊的東西很容易搞清楚） 也沒有關系 只要你做這個制劑的時候 多跟生產(chǎn)部 工程設備部 QA QC 多碰頭就行 無形之中也能學到GMP的東西 作為一個女生 要想在車間里的繼續(xù)下去的話（這點你得綜合分析 看看你們生產(chǎn)總監(jiān)對你是否賞識 能給你個技術副主任做做 其實位置越高 操心越多 主要是看你們公司的正規(guī)程度） 得能容得下很多東西（這點你慢慢就明白了） 實在混不下去了 也可以趕緊溜身去別的部門 別硬撐著 說的有點混亂 想起什么來就說什么 當開始工作 慢慢來吧 祝你好運 |
9樓2013-12-10 17:09:39
lionguy
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10樓2014-11-05 10:08:10
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