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閑庭漫步新蟲 (小有名氣)
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[求助]
藥物制劑的制劑工藝研究
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| 藥物制劑研究員應(yīng)該從哪些方面下手學(xué)習(xí),研究,請各位有經(jīng)驗的同行們給出建議和幫助,非常感謝! |
銅蟲 (初入文壇)
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前提是你做好事藥劑專業(yè)畢業(yè)的。 首先:建議你先去車間做操作工,對已上市產(chǎn)品帶著無知的狀態(tài),從工藝規(guī)程,到各部分的SOP(含設(shè)備操作的SOP)入手,分析先行產(chǎn)品工藝的可行性,各種操作的經(jīng)驗先積累起來,再混成車間工藝員,能夠完成工藝規(guī)程的建立和完成工藝驗證工作,之后能對一些不合理工藝進行優(yōu)化。前后需要1-23年時間,能夠掌握各種制劑的制備方法和工藝驗證的要求。 在進一步去搞研發(fā),還需要很多的藥品研發(fā)的東西等著你去學(xué)習(xí),例如法規(guī)的要求,制劑開發(fā)的流程,小試到中試的工藝優(yōu)化,一系列的新知識。最后就是 最好能混到質(zhì)量研究的部門學(xué)習(xí)1年檢驗工作,能夠增加你對工藝開發(fā)的檢測結(jié)果的判斷。 如果一點生產(chǎn)經(jīng)驗都沒有,搞出來的東西,中試出問題的幾率是99%,1%是祖上上了高香的。 |
木蟲 (著名寫手)
木蟲 (小有名氣)
榮譽版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈

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