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星星點(diǎn)炮新蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
國(guó)內(nèi)非專利藥名規(guī)范有沒有? 已有1人參與
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比如藥物:ponatinib 國(guó)內(nèi)有沒有統(tǒng)一規(guī)范的中文名稱,在哪里檢索? |

新蟲 (初入文壇)
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已經(jīng)上市的藥品通用名可以查《中國(guó)藥品通用名稱》(化學(xué)工業(yè)出版社1997)和藥監(jiān)局網(wǎng)站。 像你舉例的這樣的新藥,暫時(shí)沒有統(tǒng)一的通用名,需藥企臨床試驗(yàn)后,向藥典委員會(huì)申請(qǐng)通用名。(見后面附的通知) 關(guān)于對(duì)化學(xué)藥品、生物制品通用名命名相關(guān)要求的通知 更新日期: 2013年6月17日 上午9:41 各有關(guān)單位: 為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范化學(xué)藥品、生物制品通用名命名工作,鑒于藥品注冊(cè)審批通過之前仍有相當(dāng)一部分品種不能通過審批或其申報(bào)資料不予認(rèn)可的實(shí)際情況,為進(jìn)一步保障藥品命名的科學(xué)準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn),經(jīng)我委研究決定,自即日起,化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)?jiān)瓌t上應(yīng)在完成藥品注冊(cè)要求的臨床試驗(yàn)后提交,在提交化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)時(shí),需同時(shí)提交完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)說明,以便科學(xué)準(zhǔn)確命名。 專此。 二○一三年六月六日 國(guó)家藥典委員會(huì) |
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