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星星點(diǎn)炮新蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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國(guó)內(nèi)非專(zhuān)利藥名規(guī)范有沒(méi)有？ 已有1人參與
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比如藥物：ponatinib 國(guó)內(nèi)有沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)范的中文名稱(chēng)，在哪里檢索？ |
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NicoleLYX
新蟲(chóng) (初入文壇)
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
星星點(diǎn)炮: 金幣+10, ★★★★★最佳答案, 很有幫助，學(xué)習(xí)了！ 2014-11-27 17:54:34
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已經(jīng)上市的藥品通用名可以查《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》(化學(xué)工業(yè)出版社1997)和藥監(jiān)局網(wǎng)站。 像你舉例的這樣的新藥，暫時(shí)沒(méi)有統(tǒng)一的通用名，需藥企臨床試驗(yàn)后，向藥典委員會(huì)申請(qǐng)通用名。(見(jiàn)后面附的通知) 關(guān)于對(duì)化學(xué)藥品、生物制品通用名命名相關(guān)要求的通知 更新日期: 2013年6月17日 上午9:41 各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范化學(xué)藥品、生物制品通用名命名工作，鑒于藥品注冊(cè)審批通過(guò)之前仍有相當(dāng)一部分品種不能通過(guò)審批或其申報(bào)資料不予認(rèn)可的實(shí)際情況，為進(jìn)一步保障藥品命名的科學(xué)準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)我委研究決定，自即日起，化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)?jiān)瓌t上應(yīng)在完成藥品注冊(cè)要求的臨床試驗(yàn)后提交，在提交化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)時(shí)，需同時(shí)提交完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)說(shuō)明，以便科學(xué)準(zhǔn)確命名。 專(zhuān)此。 二○一三年六月六日 國(guó)家藥典委員會(huì) |
2樓2014-11-27 15:49:44
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