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xiaoerduomao金蟲 (小有名氣)
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繼續(xù)求助,國內(nèi)哪些企業(yè)制劑通過了歐盟的認證? 已有4人參與
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| 繼續(xù)求助,國內(nèi)哪些企業(yè)制劑通過了歐盟的認證? |


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新華網(wǎng)北京1月16日電(記者劉浦泉)北京賽科藥業(yè)有限責任公司16日宣布,賽科藥業(yè)日前順利通過歐盟GMP認證,其治療高血壓用藥氨氯地平片年內(nèi)將銷往歐美市場。至此,中國共有9家西藥制劑企業(yè)通過了歐盟GMP認證。 GMP認證是國際藥品市場的“通行證”,也是中國制劑國際化的必經(jīng)之路。它要求藥品生產(chǎn)和物流的全過程必須驗證。 目前,中國有近6000家制藥企業(yè),銷售額僅占世界藥品銷售額的3%。國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制劑生產(chǎn)能力大量閑置、過剩,由此帶來了競爭手段多樣化,藥品銷售價格、企業(yè)利潤嚴重下滑,產(chǎn)品嚴重供過于求的局面。 作為北京醫(yī)藥集團的國際化項目先鋒,賽科藥業(yè)長期致力于心腦血管、泌尿系統(tǒng)和抗生素領域用藥的生產(chǎn)及研發(fā),主要生產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片、煙酸緩釋片、鹽酸特拉唑嗪片等制劑產(chǎn)品,年產(chǎn)片劑20億片、硬膠囊5億粒。從2004年開始,賽科藥業(yè)成立了國際化項目認證辦公室,并啟動了歐盟GMP認證和美國FDA認證項目。目前,賽科藥業(yè)取得了歐盟GMP認證資質(zhì)。 http://www.bj.xinhuanet.com/bjfs/2009-01/16/content_15481771.htm 北京醫(yī)藥集團董事長、黨委書記衛(wèi)華誠認為,賽科藥業(yè)取得歐盟GMP認證資質(zhì),不僅提升了賽科制藥產(chǎn)業(yè)化水平,而且有力地推動了北藥集團制劑產(chǎn)品進軍歐美國際市場的進程,意味著北京生產(chǎn)的西藥制劑達到了世界先進水平。 此前,中國已有無錫凱夫制藥、浙江海正藥業(yè)、上海天平制藥、深圳立健藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、常州制藥廠、華海藥業(yè)、廣東東陽藥業(yè)等8家西藥制劑企業(yè)通過了歐盟GMP認證。(完) |
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