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xiaoerduomao金蟲 (小有名氣)
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繼續(xù)求助，國內(nèi)哪些企業(yè)制劑通過了歐盟的認(rèn)證？ 已有4人參與
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4樓2014-12-14 19:34:39
2樓2014-12-13 08:10:18
3樓2014-12-13 16:20:16
xujun9998
版主 (著名寫手)
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- 專業(yè): 有機(jī)合成
- 管轄: 有機(jī)資源
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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新華網(wǎng)北京1月16日電（記者劉浦泉）北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司16日宣布，賽科藥業(yè)日前順利通過歐盟GMP認(rèn)證，其治療高血壓用藥氨氯地平片年內(nèi)將銷往歐美市場。至此，中國共有9家西藥制劑企業(yè)通過了歐盟GMP認(rèn)證。 GMP認(rèn)證是國際藥品市場的“通行證”，也是中國制劑國際化的必經(jīng)之路。它要求藥品生產(chǎn)和物流的全過程必須驗證。 目前，中國有近6000家制藥企業(yè)，銷售額僅占世界藥品銷售額的3%。國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制劑生產(chǎn)能力大量閑置、過剩，由此帶來了競爭手段多樣化，藥品銷售價格、企業(yè)利潤嚴(yán)重下滑，產(chǎn)品嚴(yán)重供過于求的局面。 作為北京醫(yī)藥集團(tuán)的國際化項目先鋒，賽科藥業(yè)長期致力于心腦血管、泌尿系統(tǒng)和抗生素領(lǐng)域用藥的生產(chǎn)及研發(fā)，主要生產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片、煙酸緩釋片、鹽酸特拉唑嗪片等制劑產(chǎn)品，年產(chǎn)片劑20億片、硬膠囊5億粒。從2004年開始，賽科藥業(yè)成立了國際化項目認(rèn)證辦公室，并啟動了歐盟GMP認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證項目。目前，賽科藥業(yè)取得了歐盟GMP認(rèn)證資質(zhì)。 http://www.bj.xinhuanet.com/bjfs/2009-01/16/content_15481771.htm 北京醫(yī)藥集團(tuán)董事長、黨委書記衛(wèi)華誠認(rèn)為，賽科藥業(yè)取得歐盟GMP認(rèn)證資質(zhì)，不僅提升了賽科制藥產(chǎn)業(yè)化水平，而且有力地推動了北藥集團(tuán)制劑產(chǎn)品進(jìn)軍歐美國際市場的進(jìn)程，意味著北京生產(chǎn)的西藥制劑達(dá)到了世界先進(jìn)水平。 此前，中國已有無錫凱夫制藥、浙江海正藥業(yè)、上海天平制藥、深圳立健藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、常州制藥廠、華海藥業(yè)、廣東東陽藥業(yè)等8家西藥制劑企業(yè)通過了歐盟GMP認(rèn)證。（完） |
5樓2014-12-15 08:04:26
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