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xiaoerduomao金蟲(chóng) (小有名氣)
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| 繼續(xù)求助,國(guó)內(nèi)哪些企業(yè)制劑通過(guò)了歐盟的認(rèn)證? |
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
制劑小白


版主 (著名寫(xiě)手)
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新華網(wǎng)北京1月16日電(記者劉浦泉)北京賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司16日宣布,賽科藥業(yè)日前順利通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,其治療高血壓用藥氨氯地平片年內(nèi)將銷(xiāo)往歐美市場(chǎng)。至此,中國(guó)共有9家西藥制劑企業(yè)通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證。 GMP認(rèn)證是國(guó)際藥品市場(chǎng)的“通行證”,也是中國(guó)制劑國(guó)際化的必經(jīng)之路。它要求藥品生產(chǎn)和物流的全過(guò)程必須驗(yàn)證。 目前,中國(guó)有近6000家制藥企業(yè),銷(xiāo)售額僅占世界藥品銷(xiāo)售額的3%。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制劑生產(chǎn)能力大量閑置、過(guò)剩,由此帶來(lái)了競(jìng)爭(zhēng)手段多樣化,藥品銷(xiāo)售價(jià)格、企業(yè)利潤(rùn)嚴(yán)重下滑,產(chǎn)品嚴(yán)重供過(guò)于求的局面。 作為北京醫(yī)藥集團(tuán)的國(guó)際化項(xiàng)目先鋒,賽科藥業(yè)長(zhǎng)期致力于心腦血管、泌尿系統(tǒng)和抗生素領(lǐng)域用藥的生產(chǎn)及研發(fā),主要生產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片、煙酸緩釋片、鹽酸特拉唑嗪片等制劑產(chǎn)品,年產(chǎn)片劑20億片、硬膠囊5億粒。從2004年開(kāi)始,賽科藥業(yè)成立了國(guó)際化項(xiàng)目認(rèn)證辦公室,并啟動(dòng)了歐盟GMP認(rèn)證和美國(guó)FDA認(rèn)證項(xiàng)目。目前,賽科藥業(yè)取得了歐盟GMP認(rèn)證資質(zhì)。 http://www.bj.xinhuanet.com/bjfs/2009-01/16/content_15481771.htm 北京醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記衛(wèi)華誠(chéng)認(rèn)為,賽科藥業(yè)取得歐盟GMP認(rèn)證資質(zhì),不僅提升了賽科制藥產(chǎn)業(yè)化水平,而且有力地推動(dòng)了北藥集團(tuán)制劑產(chǎn)品進(jìn)軍歐美國(guó)際市場(chǎng)的進(jìn)程,意味著北京生產(chǎn)的西藥制劑達(dá)到了世界先進(jìn)水平。 此前,中國(guó)已有無(wú)錫凱夫制藥、浙江海正藥業(yè)、上海天平制藥、深圳立健藥業(yè)、浙江京新藥業(yè)、常州制藥廠、華海藥業(yè)、廣東東陽(yáng)藥業(yè)等8家西藥制劑企業(yè)通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證。(完) |
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