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dongyan2720金蟲 (小有名氣)
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請問國外已經(jīng)上市FDA認(rèn)證藥品在國內(nèi)注冊按3類申報(bào)總共需要多長時(shí)間能拿證？ 已有2人參與
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請問1、國外已經(jīng)上市FDA認(rèn)證藥品在國內(nèi)注冊按3類申報(bào)總共需要多長時(shí)間能拿證？ 2、進(jìn)口化學(xué)藥品人體藥代動(dòng)力學(xué)研究需要多長時(shí)間搞定？ |
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iaerbgoerb
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2樓2015-01-07 08:29:27
臭笨笨
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3樓2015-01-07 12:34:06
dongyan2720
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4樓2015-01-11 17:28:09
zhuzi1983
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【答案】應(yīng)助回帖
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dongyan2720: 金幣+50, ★★★很有幫助, 非常你的回帖，給我一個(gè)答案 2015-02-03 19:53:19
dongyan2720: 金幣+50, ★★★很有幫助, 非常你的回帖，給我一個(gè)答案 2015-02-03 19:53:19
| 沒法給你一個(gè)確定的數(shù)字，中國的審批道道太多，而且中間的變數(shù)太多，我們有一個(gè)品種，10年拿到臨床批件，今年剛做完臨床試驗(yàn)，報(bào)產(chǎn)的話，快也得再需要1-2年吧。 |
5樓2015-01-15 13:00:13
zhaishizhong
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6樓2015-06-11 09:39:49
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