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多肽制劑凍干轉(zhuǎn)水針 已有5人參與
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我們現(xiàn)在想仿制國外的一種多肽凍干制劑，但劑型改為水針。那么問題來了，制劑的穩(wěn)定性是最大的難題，需要添加一定的穩(wěn)定劑進(jìn)去。那么在穩(wěn)定劑篩選的時(shí)候是應(yīng)該選擇6℃（長期條件）還是25℃（加速條件）？6℃當(dāng)然最可靠，但速度回很慢，有可能幾年也做不出來；25℃可以加快降解速度快速比較出處方間的優(yōu)劣，問題是25℃比較出的趨勢(shì)和4℃比較的趨勢(shì)是相同的嗎？在穩(wěn)定劑篩選的時(shí)候是應(yīng)該一種一種的試，還是篩出一種有效的，先把這一穩(wěn)定劑作為確定要加入的輔料，再在此基礎(chǔ)上添加新的輔料？ 好苦惱啊，完全沒有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，哪位蟲友做過請(qǐng)不吝賜教，小蟲萬分感謝！ |
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10樓2015-03-31 08:40:13
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