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多肽制劑凍干轉(zhuǎn)水針 已有5人參與
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我們現(xiàn)在想仿制國外的一種多肽凍干制劑,但劑型改為水針。那么問題來了,制劑的穩(wěn)定性是最大的難題,需要添加一定的穩(wěn)定劑進(jìn)去。那么在穩(wěn)定劑篩選的時(shí)候是應(yīng)該選擇6℃(長期條件)還是25℃(加速條件)?6℃當(dāng)然最可靠,但速度回很慢,有可能幾年也做不出來;25℃可以加快降解速度快速比較出處方間的優(yōu)劣,問題是25℃比較出的趨勢(shì)和4℃比較的趨勢(shì)是相同的嗎?在穩(wěn)定劑篩選的時(shí)候是應(yīng)該一種一種的試,還是篩出一種有效的,先把這一穩(wěn)定劑作為確定要加入的輔料,再在此基礎(chǔ)上添加新的輔料? 好苦惱啊,完全沒有相關(guān)經(jīng)驗(yàn),哪位蟲友做過請(qǐng)不吝賜教,小蟲萬分感謝! |
木蟲 (小有名氣)
至尊木蟲 (知名作家)
金蟲 (正式寫手)
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