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wangzm1986木蟲 (小有名氣)
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[求助]
流化床一步制粒工藝放大問題--求助 已有4人參與
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現(xiàn)正在做一速釋普通片劑,使用流化床一步制粒工藝,設(shè)備為GLATT流化床, 實驗室小試批量600g/批(罐體3L),使用4%-5%粘合劑,片劑崩解時限4分鐘-6分鐘(15min>90%); 實驗室放大批量2.5kg(使用4.5%粘合劑),使用4.5%粘合劑,片劑崩解時限8分鐘,已影響溶出(15min<85%); 小試與放大所用物料相同,所得顆粒粒度分布差別不大,堆密度及振實密度相近,片子硬度相當。 請教各位蟲友,流化床放大時也需要減少粘合劑用量嗎?那等中試時使用150L的罐體怎么辦。壳笾鷡 |
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