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wangzm1986木蟲 (小有名氣)
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[求助]
流化床一步制粒工藝放大問(wèn)題--求助 已有4人參與
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現(xiàn)正在做一速釋普通片劑，使用流化床一步制粒工藝，設(shè)備為GLATT流化床， 實(shí)驗(yàn)室小試批量600g/批（罐體3L），使用4%-5%粘合劑，片劑崩解時(shí)限4分鐘-6分鐘（15min＞90%）； 實(shí)驗(yàn)室放大批量2.5kg(使用4.5%粘合劑)，使用4.5%粘合劑，片劑崩解時(shí)限8分鐘，已影響溶出（15min＜85%）； 小試與放大所用物料相同，所得顆粒粒度分布差別不大，堆密度及振實(shí)密度相近，片子硬度相當(dāng)。 請(qǐng)教各位蟲友，流化床放大時(shí)也需要減少粘合劑用量嗎？那等中試時(shí)使用150L的罐體怎么辦啊？求助~ |
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10樓2015-05-19 14:04:22
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wangzm1986: 金幣+6, ★★★很有幫助, 謝謝！ 2015-06-02 17:42:23
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11樓2015-05-19 14:53:36
zihuadd
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12樓2015-05-19 15:08:52
2樓2015-05-13 09:04:01
zhangya
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wangzm1986: 金幣+2, ★★★很有幫助, 謝謝，小試4%-5%都試過(guò)沒(méi)問(wèn)題啊 2015-05-14 15:20:07
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wangzm1986: 金幣+2, ★★★很有幫助, 謝謝，小試4%-5%都試過(guò)沒(méi)問(wèn)題啊 2015-05-14 15:20:07
| 先調(diào)節(jié)下流化床風(fēng)機(jī)風(fēng)速，制粒時(shí)間等，這些物理參數(shù)調(diào)整后若有改進(jìn)，更好。若無(wú)改進(jìn)，可參考調(diào)節(jié)黏合劑的比例問(wèn)題，話說(shuō)小試時(shí)的參數(shù)應(yīng)該放的更寬一下，這樣才能夠給中試參數(shù)有調(diào)整空間。 |
3樓2015-05-13 09:13:26
zihuadd
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wangzm1986: 金幣+4, ★★★很有幫助, 謝謝！ 2015-05-14 15:20:47
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1、小試的時(shí)候，物料較少，噴液的損失會(huì)相對(duì)大一些，中試物料增加，噴液的效果可能會(huì)發(fā)生變化，從而導(dǎo)致片溶出變慢。 2、中試噴粘合劑的速度和用量還是要結(jié)合物料顆粒狀態(tài)來(lái)確定，畢竟固體制劑放大過(guò)程中非常容易出現(xiàn)不按比例的事情，所以說(shuō)沸騰制粒的主機(jī)手是非常關(guān)鍵的崗位。 |
4樓2015-05-13 15:21:16
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5樓2015-05-14 15:23:30
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6樓2015-05-14 15:28:06
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wangzm1986: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝！如果現(xiàn)在從0.6kg到2.5kg粘合劑用量影響已經(jīng)這么大，鈉等中試時(shí)30kg豈不是影響會(huì)更大。唉，還是試一下才知道啊，可惜原料量有限，不敢輕易下手啊。 2015-05-18 17:33:02
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物料多少肯定會(huì)影響鍋壁上粘的粘合劑，再就是排風(fēng)會(huì)抽走，所以固體批量放產(chǎn)會(huì)影響較大 [ 發(fā)自手機(jī)版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
7樓2015-05-16 10:48:38
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