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[求助]
原料藥在酸中降解的問題 已有2人參與
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做一個3類藥物，原料藥的結(jié)構(gòu)有乙�；谒�、堿中水解成雜質(zhì)。 問題1、這種情況下，制劑的溶出曲線要怎么做？酸堿都做一下研究后，直接用水做？這樣與體內(nèi)過程也不一致啊。 2、這類的原料藥，相關(guān)雜質(zhì)限度控制的再低，口服后，體內(nèi)還是會降解成雜質(zhì)，這樣有意義嗎？ 求大俠指點。 |
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zhangya
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2樓2015-07-02 13:10:14
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