 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 3442 | 回復: 12 | ||
[求助]
原料藥中非降解雜質，在制劑方法學實驗中還需要驗證嗎？
|
||
|
如果原料藥里面需要控制的兩個已知雜質都是提取中提取原料帶入的，原料藥不會自己生成。 請問，1、做制劑時，有另外的降解雜質，那原料藥里面控制的兩個已知雜質在制劑有關物質方法學驗證的時候還需要驗證，做實驗嗎？ 2、做制劑系統(tǒng)適應性的時候，原料藥這兩個已知雜質還需要加入一起考察嗎？ 請各位指點，謝謝��！ |
回復此樓» 猜你喜歡
一志愿廣醫(yī) 藥學專碩 總分383 已過四級 求調劑
已經有0人回復
-
求購時間長一些的硝酸釷
已經有0人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經有168人回復
-
請問怎么才能在有羧基存在的情況下，只給酚羥基上甲基
已經有4人回復
-
參比制劑，自己做的PK數據與IF資料報道的數據相差很大
已經有2人回復
-
祈求中本子
已經有0人回復
-
各位大佬，H口面上什么時候會評？？？
已經有30人回復
-
2026年山東大學海洋學院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經有0人回復
-
博士研究生招生
已經有0人回復
-
藥理學、臨床藥學方向 調劑
已經有1人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 六類仿制片劑所用的原料藥雜質限度的問題？
已經有15人回復
- 求做過原料藥研發(fā)的大俠指導~~沒做過的可以思考一下~~~
已經有24人回復
- 原料藥和制劑雜質限度問題
已經有14人回復
- CTD申報資料中雜質研究的幾個問題
已經有27人回復
- 增加規(guī)格方法驗證
已經有13人回復
- 如何確定原料藥的有關物質的檢測方法
已經有59人回復
- 有關物質檢測問題
已經有4人回復
- CDE共性問題解答解答20120725
已經有26人回復
- 原料與制劑有關物質方法是否要求一致？
已經有5人回復
- 化學藥物雜質研究的技術指導原則
已經有361人回復
- 關于藥物降解產物
已經有9人回復
- 求助關于質量標準有關物質問題
已經有15人回復
- 【討論】關于中間體的檢測方法需要先做方法學驗證嗎
已經有12人回復
- 【原創(chuàng)】強降解實驗是否要在穩(wěn)定性開始之前完成
已經有5人回復
- 【求助】原料藥酸破壞和堿破壞實驗的兩個個問題
已經有32人回復
zfyzfy070707
木蟲 (著名寫手)
- 應助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 13902.5
- 紅花: 2
- 帖子: 2347
- 在線: 227.8小時
- 蟲號: 460748
- 注冊: 2007-11-17
- 專業(yè): 藥物分析
10樓2013-11-21 11:38:56
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時
- 蟲號: 1272275
- 注冊: 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
12樓2013-12-31 11:01:01
idea
木蟲 (著名寫手)
- 應助: 12 (小學生)
- 金幣: 5973.4
- 散金: 409
- 紅花: 1
- 帖子: 1175
- 在線: 187.1小時
- 蟲號: 278088
- 注冊: 2006-09-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 應用化學
原料藥帶入的雜質如果不是降解雜質，應該不用考察和驗證了吧 2樓2013-11-19 11:36:21
yi_wang
鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye
- 應助: 677 (博士)
- 金幣: 9605.9
- 紅花: 40
- 帖子: 1161
- 在線: 349.3小時
- 蟲號: 959198
- 注冊: 2010-03-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學
3樓2013-11-19 12:25:11
4樓2013-11-19 12:57:47
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時
- 蟲號: 1205015
- 注冊: 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
5樓2013-11-19 15:19:32
6樓2013-11-19 15:50:08
7樓2013-11-20 08:35:44
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時
- 蟲號: 1272275
- 注冊: 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
8樓2013-11-20 08:52:14
henryyelei
木蟲 (正式寫手)
- 應助: 58 (初中生)
- 金幣: 2484.5
- 紅花: 3
- 帖子: 305
- 在線: 251.5小時
- 蟲號: 618070
- 注冊: 2008-10-06
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
9樓2013-11-20 17:36:26
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 gingko.w 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 環(huán)境工程 085701，267求調劑 +8 | minht 2026-03-29 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 307求調劑 +18 | 超級伊昂大王 2026-03-24 | 20/1000 |
|
|
|
[考研] 285求調劑 +5 | AZMK 2026-03-30 | 8/400 |
|
|
[考研] 食品工程專碩一志愿中海洋309求調劑 +5 | 小張zxy張 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿華東師范大學有機化學專業(yè)，初試351分，復試被刷求調劑! +7 | 真名有冰 2026-03-29 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 生物學學碩，一志愿湖南大學，初試成績338 +7 | YYYYYNNNNN 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 332求調劑 +14 | 032500 2026-03-25 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 309求調劑 +15 | 誰不是少年 2026-03-29 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 求調劑323材料與化工 +10 | 1124361 2026-03-24 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 284求調劑 +14 | junqihahaha 2026-03-26 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 求調劑，一志愿 南京航空航天大學大學 ，080500材料科學與工程學碩 +6 | @taotao 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 【求調劑】085601材料工程專碩 | 總分272 | +7 | 腳滑的守法公民 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 343求調劑085601 +3 | 要努力學習x 2026-03-29 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289求調劑 +5 | BrightLL 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學調劑，求導師收 +9 | 天天好運來上岸?/a> 2026-03-24 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 求調劑 +7 | 爭取九點睡 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研]
 一志愿 西北大學 總分282 英語一62 求調劑
+7
|
18419759900 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 安徽大學專碩生物與醫(yī)藥專業(yè)(086000)324分，英語已過四六級，六級521，求調劑 +4 | 美味可樂雞翅 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 調劑推薦 +5 | 清酒714 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 調劑 +4 | 柚柚yoyo 2026-03-26 | 4/200 |
|