 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1112 | 回復(fù): 6 | ||
136387826新蟲 (初入文壇)
|
[求助]
新人求教！驗(yàn)證問(wèn)題 已有2人參與
|
| 公司新建了一個(gè)中藥車間，只生產(chǎn)一個(gè)口服液，準(zhǔn)備10月過(guò)GMP認(rèn)證。本人剛從質(zhì)量轉(zhuǎn)戰(zhàn)生產(chǎn)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證這塊，在起草驗(yàn)證方案中遇到了很多問(wèn)題，因此前來(lái)向各位請(qǐng)教：1.一般區(qū)的設(shè)備（比如粉碎機(jī)）是否需要做清潔驗(yàn)證？如果要做，需要檢測(cè)些什么項(xiàng)目？（單一品種，不存在交叉污染的問(wèn)題）2.一般區(qū)的設(shè)備清潔有效期如何確定及驗(yàn)證？3.口服液中加煉蜜一般是嫩蜜或者中蜜還是老蜜？如果還需要往煉蜜中加蔗糖，該怎么加（比如加多少水溶解蔗糖？是先溶解糖再加蜂蜜一起煉還是往煉蜜中加蔗糖溶解？或者先制成單糖漿再與蜂蜜混合煉制？）。新人還沒(méi)有多少金幣，因此拜托各位了，謝謝大家！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
316求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
材料與化工考研調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境，總分308求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
一志愿211 初試270分 求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
08工學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
350求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
求調(diào)劑一志愿武漢理工大學(xué)材料工程（085601）
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
接收2026碩士調(diào)劑(學(xué)碩+專碩)
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
081700 調(diào)劑 267分
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
328求調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
2樓2015-07-17 16:37:04
136387826
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 2.5
- 帖子: 11
- 在線: 2.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 3942822
- 注冊(cè): 2015-06-27
- 專業(yè): 中藥藥性理論
3樓2015-07-17 16:48:00
keailinger
至尊木蟲 (文壇精英)
- 應(yīng)助: 872 (博后)
- 貴賓: 0.322
- 金幣: 11261.1
- 散金: 12142
- 紅花: 299
- 沙發(fā): 29
- 帖子: 11216
- 在線: 951.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 567069
- 注冊(cè): 2008-06-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
|
你這問(wèn)題從設(shè)備到工藝，跨度大啊！ 設(shè)備清潔問(wèn)題，一般區(qū)的設(shè)備，也要清潔驗(yàn)證，如果是不存在交叉污染的問(wèn)題，則需要考慮物料殘留引起的講解導(dǎo)致的污染問(wèn)題；檢測(cè)項(xiàng)目主要是物料本身的殘留量！ 清潔驗(yàn)證的有效期，主要應(yīng)該考慮物料的穩(wěn)定性；你可以先設(shè)定一周，然后進(jìn)行驗(yàn)證；如果沒(méi)有問(wèn)題，再設(shè)定一個(gè)月，再進(jìn)行驗(yàn)證； 不過(guò)不太清楚制劑設(shè)備以一月為清潔周期是否被認(rèn)可；但是思路是一樣的； |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
136387826
4樓2015-07-18 21:22:06
136387826
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 2.5
- 帖子: 11
- 在線: 2.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 3942822
- 注冊(cè): 2015-06-27
- 專業(yè): 中藥藥性理論
5樓2015-07-21 09:13:31
keailinger
至尊木蟲 (文壇精英)
- 應(yīng)助: 872 (博后)
- 貴賓: 0.322
- 金幣: 11261.1
- 散金: 12142
- 紅花: 299
- 沙發(fā): 29
- 帖子: 11216
- 在線: 951.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 567069
- 注冊(cè): 2008-06-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
6樓2015-07-21 09:16:32
y2y2y200
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 11 (小學(xué)生)
- 金幣: 1828.1
- 散金: 45
- 紅花: 2
- 帖子: 346
- 在線: 185小時(shí)
- 蟲號(hào): 1366632
- 注冊(cè): 2011-08-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥學(xué)其他科學(xué)問(wèn)題
7樓2015-08-03 13:13:38
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 136387826 的主題更新
| 7 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 306求0703調(diào)劑一志愿華中師范 +6 | 紙魚ly 2026-03-21 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +6 | 87639 2026-03-21 | 10/500 |
|
|
|
[考研]
求調(diào)劑材料學(xué)碩080500，總分289分
 5+3
|
@taotao 2026-03-19 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 070300，一志愿北航320求調(diào)劑 +3 | Jerry0216 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +3 | 濤濤Wjt 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
[考研] 石河子大學(xué)（211、雙一流）碩博研究生長(zhǎng)期招生公告 +3 | 李子目 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 293求調(diào)劑 +12 | zjl的號(hào) 2026-03-16 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +3 | 晨昏線與星海 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑一志愿211 +3 | 上岸6666@ 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 26研0 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑 +5 | Surekei 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +5 | shxchem 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué)319求調(diào)劑 +7 | 錦鯉0909 2026-03-17 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 南京大學(xué)化學(xué)376求調(diào)劑 +3 | hisfailed 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +5 | 申子申申 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0856調(diào)劑，是學(xué)校就去 +8 | sllhht 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +3 | 妮妮ninicgb 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085601求調(diào)劑 +4 | Du.11 2026-03-16 | 4/200 |
|