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[求助]
關于混合條件下原輔料相容性考察 已有1人參與
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| 參照中國藥典2010版附錄和CFDA《化學藥物制劑研究基本技術指導原則》，原輔料相容性試驗條件為高溫、高濕、強光三個條件，但是老板說讓我考察一下我的原輔料在加速條件下的相容性情況，比如40度/75%濕度。聽說USP里原輔料相容性就是按照高溫/高濕混合條件來放樣的，可是我找了半天沒找到USP相關規(guī)定。不知道有木有大俠對這方面了解的？或者看過相關文獻的？求解答~感激不盡~~~第一次在小木蟲發(fā)帖，羞羞噠~~~ |
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2樓2015-07-21 16:55:19
所以我比較想知道關于這方面有沒有相關知道原則指出什么的，比如ICH�？墒荌CH里只找到stability testing，沒有找到原輔料相容性的研究。無頭緒中3樓2015-07-21 19:06:37
4樓2015-07-22 08:56:21
5樓2015-07-22 14:30:39
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