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dlwhhh木蟲 (小有名氣)
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[交流]
國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見 已有8人參與
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http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/126821.html 藥品審評注冊要大改了嗎？ |
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dudu235
木蟲 (著名寫手)
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9樓2015-08-19 17:37:17
jtt河豚
新蟲 (初入文壇)
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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按照國際通用規(guī)則制定注冊申請規(guī)范，申請人要嚴(yán)格按照規(guī)定條件和相關(guān)技術(shù)要求申請。將現(xiàn)由省級食品藥品監(jiān)管部門受理、食品藥品監(jiān)管總局審評審批的藥品注冊申請，調(diào)整為食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)上集中受理。對于不符合規(guī)定條件與相關(guān)技術(shù)要求的注冊申請，由食品藥品監(jiān)管總局一次性告知申請人需要補充的內(nèi)容。進(jìn)入技術(shù)審評程序后，除新藥及首仿藥品注冊申請外，原則上不再要求申請人補充資料，只作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定。 以后越來越嚴(yán)了，省局不受理了！��！不知道這份網(wǎng)上集中受理是要提交全套電子版申報資料嗎？ |
2樓2015-08-18 11:37:19
yuanahen
金蟲 (正式寫手)
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3樓2015-08-18 11:54:23
4樓2015-08-18 13:39:59
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