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oleland8826木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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[交流]
FDA藥品審評(píng)進(jìn)度如何查詢(xún)？
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| 請(qǐng)教蟲(chóng)友們， FDA藥品審評(píng)進(jìn)度如何查詢(xún)？是指沒(méi)有經(jīng)FDA批準(zhǔn)的，還在審評(píng)階段的進(jìn)度，比如何時(shí)受理、處于幾期臨床、預(yù)計(jì)批復(fù)的截止日期？使用什么數(shù)據(jù)庫(kù)，能給出數(shù)據(jù)庫(kù)名稱(chēng)或者查詢(xún)鏈接！謝謝。 |
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manxiao2011
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2樓2015-08-25 12:29:18
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
oleland8826: 金幣+5 2015-08-25 13:58:21
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官網(wǎng)途徑（受理號(hào)）（審批結(jié)論查詢(xún)要收費(fèi)）： CDE: http://www.cde.org.cn/news.do?me ... amp;amp;frameStr=3# CFDA: http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... olumnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF 藥智網(wǎng)(審批結(jié)論查詢(xún)要收費(fèi))：http://db.yaozh.com/zhuce/ 丁香園Insight（收費(fèi)）：http://db.dxy.cn/new/home 咸達(dá)數(shù)據(jù)（收費(fèi)）：http://db.xanda.cn/ 中國(guó)新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)（收費(fèi)）：http://cpm.pharmadl.com/ 樓主可以申請(qǐng)?jiān)囉孟嚓P(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)進(jìn)行決擇吧。 PS: 國(guó)內(nèi)新藥處于臨床幾期，目前國(guó)內(nèi)的數(shù)據(jù)沒(méi)有明確給出，樓主可以根據(jù)受理號(hào)審批日期、網(wǎng)絡(luò)新聞報(bào)道、臨床網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)確證。 |
3樓2015-08-25 13:25:07
oleland8826
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4樓2015-08-25 13:58:58
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oleland8826: 金幣+5 2015-08-25 14:25:22
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oleland8826: 金幣+5 2015-08-25 14:25:22
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FDA那邊沒(méi)有像國(guó)內(nèi)這樣公開(kāi)注冊(cè)申報(bào)情況，目前都是商業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)在跟蹤FDA/EMA/PMDA/CFDA等國(guó)家各個(gè)公司和科研機(jī)構(gòu)的新藥情況，比如： 湯森路透（收費(fèi)）： Cortellis: https://cortellis.thomsonreuterslifesciences.com/ngg/login.do Integrity: https://integrity.thomson-pharma.com/integrity/xmlxsl/ 艾美仕（收費(fèi)）： IMS Health：https://websolutions.imshealth.c ... rtal/site/imsportal GlobalData(收費(fèi)): http://www.globaldata.com/ 當(dāng)然還有GBI Research, evaluategroup等行業(yè)分析數(shù)據(jù)。 同樣，對(duì)于臨床情況，也是來(lái)自各個(gè)國(guó)家的公司官網(wǎng)Pipeline、臨床試驗(yàn)網(wǎng)等，如權(quán)威的https://clinicaltrials.gov/ct2/home |
5樓2015-08-25 14:23:10
| 祝福。。。 |
6樓2015-08-25 14:42:29
zhouhaerbin
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
oleland8826: 金幣+1 2015-08-26 15:05:56
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
oleland8826: 金幣+1 2015-08-26 15:05:56
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7樓2015-08-26 13:14:42
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8樓2015-08-28 10:47:27
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