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oleland8826木蟲 (著名寫手)
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[交流]
FDA藥品審評進(jìn)度如何查詢？
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| 請教蟲友們， FDA藥品審評進(jìn)度如何查詢？是指沒有經(jīng)FDA批準(zhǔn)的，還在審評階段的進(jìn)度，比如何時(shí)受理、處于幾期臨床、預(yù)計(jì)批復(fù)的截止日期？使用什么數(shù)據(jù)庫，能給出數(shù)據(jù)庫名稱或者查詢鏈接！謝謝。 |
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oleland8826
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4樓2015-08-25 13:58:58
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2樓2015-08-25 12:29:18
resuscitate
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oleland8826: 金幣+5 2015-08-25 13:58:21
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oleland8826: 金幣+5 2015-08-25 13:58:21
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官網(wǎng)途徑（受理號(hào)）（審批結(jié)論查詢要收費(fèi)）： CDE: http://www.cde.org.cn/news.do?me ... amp;amp;frameStr=3# CFDA: http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... olumnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF 藥智網(wǎng)(審批結(jié)論查詢要收費(fèi))：http://db.yaozh.com/zhuce/ 丁香園Insight（收費(fèi)）：http://db.dxy.cn/new/home 咸達(dá)數(shù)據(jù)（收費(fèi)）：http://db.xanda.cn/ 中國新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫（收費(fèi)）：http://cpm.pharmadl.com/ 樓主可以申請?jiān)囉孟嚓P(guān)數(shù)據(jù)庫來進(jìn)行決擇吧。 PS: 國內(nèi)新藥處于臨床幾期，目前國內(nèi)的數(shù)據(jù)沒有明確給出，樓主可以根據(jù)受理號(hào)審批日期、網(wǎng)絡(luò)新聞報(bào)道、臨床網(wǎng)站進(jìn)行查詢確證。 |
3樓2015-08-25 13:25:07
resuscitate
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oleland8826: 金幣+5 2015-08-25 14:25:22
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oleland8826: 金幣+5 2015-08-25 14:25:22
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FDA那邊沒有像國內(nèi)這樣公開注冊申報(bào)情況，目前都是商業(yè)數(shù)據(jù)庫在跟蹤FDA/EMA/PMDA/CFDA等國家各個(gè)公司和科研機(jī)構(gòu)的新藥情況，比如： 湯森路透（收費(fèi)）： Cortellis: https://cortellis.thomsonreuterslifesciences.com/ngg/login.do Integrity: https://integrity.thomson-pharma.com/integrity/xmlxsl/ 艾美仕（收費(fèi)）： IMS Health：https://websolutions.imshealth.c ... rtal/site/imsportal GlobalData(收費(fèi)): http://www.globaldata.com/ 當(dāng)然還有GBI Research, evaluategroup等行業(yè)分析數(shù)據(jù)。 同樣，對于臨床情況，也是來自各個(gè)國家的公司官網(wǎng)Pipeline、臨床試驗(yàn)網(wǎng)等，如權(quán)威的https://clinicaltrials.gov/ct2/home |
5樓2015-08-25 14:23:10
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