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老宋好好鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
一個(gè)新藥有引起受試者發(fā)生高血糖癥和QTc間隙延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)，I期臨床試驗(yàn)應(yīng)如何控制風(fēng)險(xiǎn) 已有5人參與
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| 請(qǐng)教專業(yè)老師，一個(gè)新藥有引起受試者發(fā)生高血糖癥和QTc間隙延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，那么在設(shè)計(jì)I期臨床試驗(yàn)時(shí)，如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制呢？希望得到專業(yè)老師的指導(dǎo)，比如如何設(shè)計(jì)入排標(biāo)準(zhǔn)，I臨床臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者監(jiān)控哪些指標(biāo)，一旦發(fā)生了高血糖癥或QTc間隙延長(zhǎng)，應(yīng)該如何處理等，非常感謝！ |
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已經(jīng)有2人回復(fù)
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對(duì)于處理，你的知情同意書上面出現(xiàn)這樣的事情也要修改一下吧，這算sae了吧，肯定是要采取對(duì)癥治療錯(cuò)失的。在臨床試驗(yàn)中，倫理大于科學(xué)。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
9樓2015-09-08 20:55:01
mo-jiajia
木蟲 (正式寫手)
紅領(lǐng)巾
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2樓2015-09-07 08:39:52
老宋好好
鐵蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 藥物分析
3樓2015-09-07 10:46:47
yinmin9521
鐵桿木蟲 (著名寫手)
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- 專業(yè): 藥劑學(xué)
4樓2015-09-07 10:55:04
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