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一個新藥有引起受試者發(fā)生高血糖癥和QTc間隙延長風(fēng)險,I期臨床試驗應(yīng)如何控制風(fēng)險 已有5人參與
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| 請教專業(yè)老師,一個新藥有引起受試者發(fā)生高血糖癥和QTc間隙延長的風(fēng)險,那么在設(shè)計I期臨床試驗時,如何進行風(fēng)險控制呢?希望得到專業(yè)老師的指導(dǎo),比如如何設(shè)計入排標(biāo)準(zhǔn),I臨床臨床試驗中對受試者監(jiān)控哪些指標(biāo),一旦發(fā)生了高血糖癥或QTc間隙延長,應(yīng)該如何處理等,非常感謝! |
木蟲 (正式寫手)
紅領(lǐng)巾

鐵桿木蟲 (著名寫手)
銅蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)
紅領(lǐng)巾

至尊木蟲 (知名作家)
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一期你選的健康人這樣?還是基線入組的人是這個樣子的? 1,入排標(biāo)準(zhǔn)針對你的適應(yīng)癥調(diào)整一下 2,實驗室環(huán)境的控制,受試者依叢性。 3,你這個發(fā)生的概率是?之前有沒有同類產(chǎn)品出現(xiàn)過這個癥狀。多查查。 一期那個協(xié)和的那個女教授叫什么的做的很好,給忘了 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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對于處理,你的知情同意書上面出現(xiàn)這樣的事情也要修改一下吧,這算sae了吧,肯定是要采取對癥治療錯失的。在臨床試驗中,倫理大于科學(xué)。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
金蟲 (小有名氣)

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