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老宋好好鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
一個(gè)新藥有引起受試者發(fā)生高血糖癥和QTc間隙延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)，I期臨床試驗(yàn)應(yīng)如何控制風(fēng)險(xiǎn) 已有5人參與
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| 請(qǐng)教專業(yè)老師，一個(gè)新藥有引起受試者發(fā)生高血糖癥和QTc間隙延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，那么在設(shè)計(jì)I期臨床試驗(yàn)時(shí)，如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制呢？希望得到專業(yè)老師的指導(dǎo)，比如如何設(shè)計(jì)入排標(biāo)準(zhǔn)，I臨床臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者監(jiān)控哪些指標(biāo)，一旦發(fā)生了高血糖癥或QTc間隙延長(zhǎng)，應(yīng)該如何處理等，非常感謝！ |
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一期你選的健康人這樣？還是基線入組的人是這個(gè)樣子的？ 1，入排標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)你的適應(yīng)癥調(diào)整一下 2，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的控制，受試者依叢性。 3，你這個(gè)發(fā)生的概率是？之前有沒有同類產(chǎn)品出現(xiàn)過這個(gè)癥狀。多查查。 一期那個(gè)協(xié)和的那個(gè)女教授叫什么的做的很好，給忘了 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
8樓2015-09-08 20:52:05
mo-jiajia
木蟲 (正式寫手)
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2樓2015-09-07 08:39:52
老宋好好
鐵蟲 (小有名氣)
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3樓2015-09-07 10:46:47
yinmin9521
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4樓2015-09-07 10:55:04
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