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老宋好好鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
一個(gè)新藥有引起受試者發(fā)生高血糖癥和QTc間隙延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn),I期臨床試驗(yàn)應(yīng)如何控制風(fēng)險(xiǎn) 已有5人參與
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| 請(qǐng)教專業(yè)老師,一個(gè)新藥有引起受試者發(fā)生高血糖癥和QTc間隙延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn),那么在設(shè)計(jì)I期臨床試驗(yàn)時(shí),如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制呢?希望得到專業(yè)老師的指導(dǎo),比如如何設(shè)計(jì)入排標(biāo)準(zhǔn),I臨床臨床試驗(yàn)中對(duì)受試者監(jiān)控哪些指標(biāo),一旦發(fā)生了高血糖癥或QTc間隙延長(zhǎng),應(yīng)該如何處理等,非常感謝! |
木蟲 (正式寫手)
紅領(lǐng)巾

鐵蟲 (小有名氣)
鐵桿木蟲 (著名寫手)
銅蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)
紅領(lǐng)巾

至尊木蟲 (知名作家)
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一期你選的健康人這樣?還是基線入組的人是這個(gè)樣子的? 1,入排標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)你的適應(yīng)癥調(diào)整一下 2,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的控制,受試者依叢性。 3,你這個(gè)發(fā)生的概率是?之前有沒有同類產(chǎn)品出現(xiàn)過這個(gè)癥狀。多查查。 一期那個(gè)協(xié)和的那個(gè)女教授叫什么的做的很好,給忘了 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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對(duì)于處理,你的知情同意書上面出現(xiàn)這樣的事情也要修改一下吧,這算sae了吧,肯定是要采取對(duì)癥治療錯(cuò)失的。在臨床試驗(yàn)中,倫理大于科學(xué)。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
金蟲 (小有名氣)

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