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victor1207金蟲 (正式寫手)
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[求助]
關于溶出度相似性評價——f2 已有4人參與
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看了謝沐風老師的文章《溶出曲線相似性的評價方法》，感覺評價方法挺復雜啊！ 大家平時評價相似性是按照謝老師的方法嗎？大神能不能解釋下��！參比制劑在 15 min 以內(nèi)平均溶出率達 85％以上：仿制制劑在 15 min 以內(nèi)平均溶出率也達 85％以上；或 15 min 時，仿制制劑與參比制劑平均溶出率的偏差小于 ±15％。這里的平均溶出率是指5min、10min、15min三個點的平均值嗎？還是15min時6片的平均值？按這個說法，下面這組數(shù)據(jù)是不是相似？自制品22.1%、76.3%、98.5%、99.0%；原研品74.5%、95.6%、98.5%、98.9%，取樣點5、10、15、30min  |
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victor1207
金蟲 (正式寫手)
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9樓2015-09-15 14:47:52
耳朵
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3樓2015-09-14 15:29:22
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4樓2015-09-14 15:39:01
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