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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 工藝研究 » 藥丸緩釋度梯度太小
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2002020821銀蟲 (初入文壇)
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藥丸緩釋度梯度太小 已有1人參與
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我的一個緩釋制劑，緩釋度在4小時和8小時的梯度不大，例如，4小時是60%,到8小時也就70%。這是什么原因造成的？我的處方工藝是，淀粉空白丸芯，包主藥，然后包緩釋衣，用的是95%乙醇溶解的EC。 還有淀粉空白丸芯和微晶纖維素丸芯的區(qū)別在哪？ |
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【答案】應助回帖
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終點釋放數(shù)據(jù)是多少？若8h為70,后面還有取樣點（如16或24h）且終點釋放數(shù)據(jù)較高再考慮釋放梯度問題（可調整膜組成），若8h以后做到24h都是70多就有問題了。此時在保證你實驗操作的前提下，先考慮溶出時是否存在漏槽條件限制，若滿足漏槽條件的話再考慮是膜的影響還是API上藥的問題： 1.漏槽條件限制排除（api當前介質的溶解度計算一下全部溶解所需介質體積與當前溶出介質所用體積對比） 2.取與做釋放度的同樣裝量樣品檢測含量：若含量檢測本就在70或70多，就是你上藥實際收率太低的問題，考慮提高實際上藥率。 3.若滿足漏槽條件，且2中含量檢測較高，樣品終點溶出（如16或24h）較高，此時為膜本身影響。調整組成。 |
2樓2015-09-21 16:32:25
2002020821
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4樓2015-09-23 13:56:32
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