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2002020821銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
藥丸緩釋度梯度太小 已有1人參與
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我的一個緩釋制劑，緩釋度在4小時和8小時的梯度不大，例如，4小時是60%,到8小時也就70%。這是什么原因造成的？我的處方工藝是，淀粉空白丸芯，包主藥，然后包緩釋衣，用的是95%乙醇溶解的EC。 還有淀粉空白丸芯和微晶纖維素丸芯的區(qū)別在哪？ |
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2002020821
銀蟲 (初入文壇)
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3樓2015-09-22 10:45:21
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
2002020821: 金幣+5, ★★★★★最佳答案 2015-09-22 10:35:52
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2002020821: 金幣+5, ★★★★★最佳答案 2015-09-22 10:35:52
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終點釋放數(shù)據(jù)是多少？若8h為70,后面還有取樣點（如16或24h）且終點釋放數(shù)據(jù)較高再考慮釋放梯度問題（可調(diào)整膜組成），若8h以后做到24h都是70多就有問題了。此時在保證你實驗操作的前提下，先考慮溶出時是否存在漏槽條件限制，若滿足漏槽條件的話再考慮是膜的影響還是API上藥的問題： 1.漏槽條件限制排除（api當(dāng)前介質(zhì)的溶解度計算一下全部溶解所需介質(zhì)體積與當(dāng)前溶出介質(zhì)所用體積對比） 2.取與做釋放度的同樣裝量樣品檢測含量：若含量檢測本就在70或70多，就是你上藥實際收率太低的問題，考慮提高實際上藥率。 3.若滿足漏槽條件，且2中含量檢測較高，樣品終點溶出（如16或24h）較高，此時為膜本身影響。調(diào)整組成。 |
2樓2015-09-21 16:32:25
lovejdl
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4樓2015-09-23 13:56:32
liaotingting
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6樓2015-09-30 23:39:35
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