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2002020821銀蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
藥丸緩釋度梯度太小 已有1人參與
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我的一個(gè)緩釋制劑，緩釋度在4小時(shí)和8小時(shí)的梯度不大，例如，4小時(shí)是60%,到8小時(shí)也就70%。這是什么原因造成的？我的處方工藝是，淀粉空白丸芯，包主藥，然后包緩釋衣，用的是95%乙醇溶解的EC。 還有淀粉空白丸芯和微晶纖維素丸芯的區(qū)別在哪？ |
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4樓2015-09-23 13:56:32
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
2002020821: 金幣+5, ★★★★★最佳答案 2015-09-22 10:35:52
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終點(diǎn)釋放數(shù)據(jù)是多少？若8h為70,后面還有取樣點(diǎn)（如16或24h）且終點(diǎn)釋放數(shù)據(jù)較高再考慮釋放梯度問(wèn)題（可調(diào)整膜組成），若8h以后做到24h都是70多就有問(wèn)題了。此時(shí)在保證你實(shí)驗(yàn)操作的前提下，先考慮溶出時(shí)是否存在漏槽條件限制，若滿足漏槽條件的話再考慮是膜的影響還是API上藥的問(wèn)題： 1.漏槽條件限制排除（api當(dāng)前介質(zhì)的溶解度計(jì)算一下全部溶解所需介質(zhì)體積與當(dāng)前溶出介質(zhì)所用體積對(duì)比） 2.取與做釋放度的同樣裝量樣品檢測(cè)含量：若含量檢測(cè)本就在70或70多，就是你上藥實(shí)際收率太低的問(wèn)題，考慮提高實(shí)際上藥率。 3.若滿足漏槽條件，且2中含量檢測(cè)較高，樣品終點(diǎn)溶出（如16或24h）較高，此時(shí)為膜本身影響。調(diào)整組成。 |
2樓2015-09-21 16:32:25
2002020821
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3樓2015-09-22 10:45:21
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6樓2015-09-30 23:39:35
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