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申報(bào)臨床的費(fèi)用是多少 已有2人參與
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金蟲 (著名寫手)
超級(jí)版主 (文學(xué)泰斗)
小木蟲科研大使\(^o^)/~
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藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 一、藥品注冊(cè)費(fèi) 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé),對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、生產(chǎn)申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)開展行政受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查/核查、技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作,并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下: 藥品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 單位:萬(wàn)元 項(xiàng)目分類 國(guó)產(chǎn) 進(jìn)口 新藥注冊(cè)費(fèi) 臨床試驗(yàn) 19.20 37.60 生產(chǎn)/上市 43.20 59.39 仿制藥注冊(cè)費(fèi) 無(wú)需臨床試驗(yàn)的生產(chǎn)/上市 18.36 36.76 需臨床試驗(yàn)的生產(chǎn)/上市 31.80 50.20 補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi) 常規(guī)項(xiàng) 0.96 0.96 需技術(shù)審評(píng)的 9.96 28.36 藥品再注冊(cè)費(fèi)(五年一次) 由省級(jí)價(jià)格、 財(cái)政部門制定 22.72 注:1.藥品注冊(cè)收費(fèi)按一個(gè)原料藥或一個(gè)制劑為一個(gè)品種計(jì)收,如再增加一種規(guī)格,則按相應(yīng)類別增收20%注冊(cè)費(fèi)。 2.《藥品注冊(cè)管理辦法》中屬于省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案或國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門直接備案的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng),不收取補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi),如此類申請(qǐng)經(jīng)審核認(rèn)為申請(qǐng)內(nèi)容需要技術(shù)審評(píng)的,申請(qǐng)人應(yīng)按照需要技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)交費(fèi)用。 3.申請(qǐng)一次性進(jìn)口藥品的,收取藥品注冊(cè)費(fèi)0.20萬(wàn)元。 4.進(jìn)口藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)相應(yīng)注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上加收國(guó)內(nèi)外檢查交通費(fèi)、住宿費(fèi)和伙食費(fèi)等差額。 5.港、澳、臺(tái)藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按進(jìn)口藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 6.藥品注冊(cè)加急費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。 |

榮譽(yù)版主 (著名寫手)
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