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ljzfine鐵蟲 (著名寫手)
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[交流]
關(guān)于征求普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則等意見的通知 已有3人參與
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http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/133843.html 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于征求普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則等意見的通知 食藥監(jiān)辦藥化管函〔2015〕663號 2015年10月30日 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)，我局組織起草了《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（見附件）。請你局組織行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)單位認(rèn)真研究，提出修改意見和建議，并填寫反饋意見表（附件4），于2015年11月20日前通過電子郵件或傳真反饋至我局。 聯(lián)系人：牛劍釗 電 話：（010）67095681 傳 真：（010）67056191 電子郵件：njz@nifdc.org.cn 附件：1.普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則（征求意見稿） 2.普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導(dǎo)原則（征求意見稿） 3.仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 4.反饋意見表 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2015年10月30日 |
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3樓2015-11-05 08:54:34
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4樓2015-11-05 09:26:38
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