 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2889 | 回復(fù): 31 | |||
Jngxq木蟲 (著名寫手)
|
[求助]
遺傳毒性雜質(zhì)限度確定 已有3人參與
|
||
|
遺傳毒性雜質(zhì)，甲苯磺酸乙酯，或者甲酯，異丙酯的限度是多少？限度怎么確定的？在實(shí)驗(yàn)室只有HPLC,GC,沒有HPLC-MS,GC-MS的條件下如何檢測？ 如果用TTC法確定，限度=ttc/dose(劑量)，制劑有規(guī)格好計(jì)算，但是，原料藥中dose（劑量）確定多少呢？有沒有法規(guī)，或者指導(dǎo)原則規(guī)定，或者做過的大牛們指點(diǎn)一下，謝謝 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
大家?guī)兔纯催@個(gè)函評分?jǐn)?shù)是怎樣的？
已經(jīng)有36人回復(fù)
-
安徽醫(yī)科大學(xué)-藥理學(xué)求博導(dǎo)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有218人回復(fù)
-
求購時(shí)間長一些的硝酸釷
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和生物學(xué)等專業(yè)的研究生
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
[學(xué)習(xí)資料分享] FAERS數(shù)據(jù)庫的不良反應(yīng)挖掘(頻數(shù)法/貝葉斯法)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
招收醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類調(diào)劑研究生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
是否屬于脾腎陽虛證
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 1.1類化學(xué)藥品研究：從研發(fā)到上市（轉(zhuǎn)）
已經(jīng)有43人回復(fù)
- （轉(zhuǎn)載）仿制藥研發(fā)中的幾個(gè)關(guān)鍵問題
已經(jīng)有17人回復(fù)
- CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究的幾個(gè)問題
已經(jīng)有27人回復(fù)
- CTD申報(bào)資料中雜質(zhì)研究的幾個(gè)問題20121226
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 申報(bào)生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- CDE共性問題解答解答20120725
已經(jīng)有26人回復(fù)
liucheng883
木蟲之王 (文壇精英)
- 應(yīng)助: 14 (小學(xué)生)
- 金幣: 59705.4
- 散金: 25
- 紅花: 3
- 帖子: 43175
- 在線: 4728.8小時(shí)
- 蟲號: 461699
- 注冊: 2007-11-18
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
3樓2015-11-05 14:26:59
Jngxq
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 119 (高中生)
- 金幣: 2719.5
- 散金: 81
- 紅花: 86
- 帖子: 1630
- 在線: 676.6小時(shí)
- 蟲號: 2440310
- 注冊: 2013-04-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
16樓2015-11-09 09:17:11
zongyuan
捐助貴賓 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 應(yīng)助: 304 (大學(xué)生)
- 金幣: 4637.7
- 散金: 2225
- 紅花: 61
- 帖子: 8282
- 在線: 823小時(shí)
- 蟲號: 766948
- 注冊: 2009-05-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
Jngxq(狼行拂曉代發(fā)): 金幣+5, 鼓勵(lì)積極應(yīng)助~ 2015-11-08 17:35:36
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
Jngxq(狼行拂曉代發(fā)): 金幣+5, 鼓勵(lì)積極應(yīng)助~ 2015-11-08 17:35:36
|
你先弄懂最大日服用劑量 長期服用>12月 單個(gè) 1.5/最大日服用劑量 同類總 5/最大日服用劑量 合成工藝改不了，沒有質(zhì)譜那只能加大進(jìn)樣量，沒有質(zhì)譜對于有些基因毒性雜質(zhì)來說就是搞笑 你下個(gè)ICH M7看看 現(xiàn)在都很喜歡用這一類的，難道是反應(yīng)容易進(jìn)行，收率高，我也想請大神解惑？為什么常用磺酸酯 |
2樓2015-11-05 12:47:55
|
ok |
4樓2015-11-05 14:35:10
Jngxq
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 119 (高中生)
- 金幣: 2719.5
- 散金: 81
- 紅花: 86
- 帖子: 1630
- 在線: 676.6小時(shí)
- 蟲號: 2440310
- 注冊: 2013-04-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
5樓2015-11-05 14:35:22
Jngxq
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 119 (高中生)
- 金幣: 2719.5
- 散金: 81
- 紅花: 86
- 帖子: 1630
- 在線: 676.6小時(shí)
- 蟲號: 2440310
- 注冊: 2013-04-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
6樓2015-11-06 15:21:43
星�；蹆�
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈
- DRDEPI: 17
- 應(yīng)助: 849 (博后)
- 貴賓: 0.978
- 金幣: 22119.4
- 散金: 3714
- 紅花: 103
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 3828
- 在線: 803.1小時(shí)
- 蟲號: 568253
- 注冊: 2008-06-03
- 專業(yè): 分析化學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
7樓2015-11-08 16:50:38
zongyuan
捐助貴賓 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 應(yīng)助: 304 (大學(xué)生)
- 金幣: 4637.7
- 散金: 2225
- 紅花: 61
- 帖子: 8282
- 在線: 823小時(shí)
- 蟲號: 766948
- 注冊: 2009-05-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
8樓2015-11-08 20:55:13
Jngxq
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 119 (高中生)
- 金幣: 2719.5
- 散金: 81
- 紅花: 86
- 帖子: 1630
- 在線: 676.6小時(shí)
- 蟲號: 2440310
- 注冊: 2013-04-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
9樓2015-11-08 23:16:30
Jngxq
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 119 (高中生)
- 金幣: 2719.5
- 散金: 81
- 紅花: 86
- 帖子: 1630
- 在線: 676.6小時(shí)
- 蟲號: 2440310
- 注冊: 2013-04-28
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
10樓2015-11-08 23:17:48
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 Jngxq 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 295材料求調(diào)劑，一志愿武漢理工085601專碩 +4 | Charlieyq 2026-03-19 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +9 | 梁梁校校 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +4 | www_q 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +5 | 曼殊2266 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 294求調(diào)劑材料與化工專碩 +14 | 陌の森林 2026-03-18 | 14/700 |
|
|
[考研] 一志愿南京理工大學(xué)085701資源與環(huán)境302分求調(diào)劑 +3 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +8 | 何潤采123 2026-03-18 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 085601材料工程專碩求調(diào)劑 +10 | 慕寒mio 2026-03-16 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 324分 085600材料化工求調(diào)劑 +3 | llllkkkhh 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷 +3 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-17 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 【同濟(jì)軟件】軟件（085405）考研求調(diào)劑 +3 | 2026eternal 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +6 | 簡單點(diǎn)0 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 考研求調(diào)劑 +3 | 橘頌. 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +8 | 一定有學(xué)上- 2026-03-14 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 考研化學(xué)學(xué)碩調(diào)劑，一志愿985 +4 | 張vvvv 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +4 | 是Lupa啊 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調(diào)劑 +5 | heming3743 2026-03-16 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +3 | mlpqaz03 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 330求調(diào)劑 +3 | ?醬給調(diào)劑跪了 2026-03-13 | 3/150 |
|